#5E European Scalpel Handle - Hu-Friedy - Delynov
The Manche de bistouri #5E européen - Hu-Friedy is a medical device manufactured by Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Compliance: Medical device Class I.
- Manufacturer: Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.
| Manufacturer: Hu-Friedy |
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What is the Hu-Friedy European #5E scalpel handle?
Le manche de bistouri européen #5E est un instrument chirurgical manuel. Ce dispositif médical, de catégorie instrumentation, se distingue par sa structure spécifique adaptée aux exigences de la chirurgie orale. Contrairement aux manches plats conventionnels, ce modèle présente un profil rond qui facilite la manipulation et la rotation de l'instrument entre les doigts du praticien. Il est conçu pour accueillir les lames de bistouri standard utilisées en chirurgie orale et en milieu hospitalier, assurant une fixation stable pour une coupe tissulaire précise. Cet équipement répond aux besoins des implantologues et parodontologues.
What are the clinical indications?
Ce manche de bistouri est indiqué pour toutes les interventions nécessitant une incision précise des tissus mous de la cavité orale. En chirurgie implantaire, il est utilisé pour l'ouverture des sites chirurgicaux, la création de lambeaux ou le prélèvement de greffes de tissu conjonctif. Sa configuration ronde est particulièrement appréciée lors des chirurgies parodontales complexes où l'accès et l'angle d'incision varient fréquemment. Cet instrument est conçu pour soutenir les procédures techniques telles que les gingivectomies, les frénectomies ou les chirurgies d'exposition des dents incluses. Il permet une transmission directe de la force de coupe tout en maintenant une visibilité optimale du champ opératoire.
What are the technical characteristics?
The European #5E scalpel handle, sometimes bearing the technical reference 10-130-05E, is primarily characterized by its round shape. This specific geometry offers a different grip compared to flat models, allowing for better agility in difficult-to-access areas. Manufactured by Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, this instrument is designed to be reusable after an appropriate sterilization cycle, in accordance with current hygiene protocols. Although detailed material specifications are not listed, it is a robust instrument intended for intensive professional use. Its compatibility with standard European scalpel blades makes it a versatile tool for the surgical arsenal of any practice specialized in implantology or oral surgery.
What are the contraindications for use?
According to the information provided by the manufacturer Hu-Friedy, the use of this scalpel handle is strictly reserved for qualified healthcare professionals. There are no specific medical contraindications listed other than those related to the surgical procedures themselves or the use of scalpel blades. However, it is imperative not to use the instrument if it shows visible signs of wear or deformation that could compromise blade fixation or patient safety. Practitioners must systematically refer to the instructions for use and warnings from the manufacturer Hu-Friedy Mfg. Co., LLC before any intervention. Compliance with sterilization protocols is also crucial to avoid any risk of cross-contamination.
What are the maintenance and handling precautions?
En tant qu'instrument de Classe I non résorbable, le manche de bistouri Hu-Friedy exige un entretien rigoureux. Après chaque utilisation en chirurgie orale, implantologie ou parodontologie, l'instrument doit être nettoyé, décontaminé et stérilisé conformément aux instructions d'utilisation. La manipulation des lames lors de leur insertion ou retrait du manche européen #5E doit être effectuée avec des pinces porte-aiguilles ou un extracteur de lames pour prévenir tout risque de blessure percutanée. Il est conseillé de vérifier l'intégrité du mécanisme de fixation de la lame avant chaque procédure. Un stockage dans un environnement sec et propre est recommandé pour préserver les propriétés physiques de l'instrument sur le long terme. Le respect de ces étapes garantit la fiabilité du dispositif lors des interventions chirurgicales. Marquage CE. Classe I. Lire attentivement la notice d'utilisation et l'étiquetage.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
Le manche de bistouri européen #5E est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce produit est classé comme dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu dans le secteur de la chirurgie orale, Hu-Friedy s'engage à fournir des instruments conformes aux exigences de sécurité et de performance. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, la classification de Classe I indique que le dispositif répond aux normes réglementaires pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Les praticiens doivent impérativement lire attentivement la notice d'utilisation avant usage pour assurer la conformité avec les indications et les méthodes de retraitement recommandées par Hu-Friedy.
State of the art
Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.



















