Number 8 Micro Scalpel Handle - Hu-Friedy - Delynov

What is the #8 micro scalpel handle - Hu-Friedy - Delynov?

The #8 micro scalpel handle is a manual surgical instrument developed by the manufacturer Hu-Friedy. This device is specifically designed to accommodate small-sized scalpel blades, adapted to the needs of micro-surgery. Its structure allows for a stable grip for the practitioner during fine incision phases. As a central element of cutting instrumentation, this handle ensures the link between the surgeon's hand and the blade. It belongs to the Hu-Friedy Mfg. Co., LLC range of instruments, recognized for its expertise in manufacturing devices for oral surgery. This product is classified as a Class I medical device, meeting basic regulatory requirements for non-invasive or reusable instruments after sterilization.

What are the clinical indications?

The Hu-Friedy #8 micro scalpel handle is indicated for all oral, periodontal, and implant surgery procedures requiring high precision. Its use is particularly relevant when performing intra-sulcular incisions, creating full-thickness or partial-thickness flaps, as well as for periodontal plastic surgeries. In implantology, it is used for access to the surgical site and management of peri-implant soft tissues. Its micro design is adapted to clinical environments where the workspace is restricted, allowing the surgeon to operate with optimal visibility. This device is exclusively reserved for qualified healthcare professionals trained in specific surgical techniques of the oral sphere.

What are the technical characteristics?

Ce manche de bistouri, référencé sous le numéro #8 micro par Hu-Friedy, se distingue par son profil fin comparé aux manches standards. Sa composition suit les standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Il est conçu pour offrir une compatibilité parfaite avec les micro-lames, assurant un verrouillage sans jeu pour prévenir tout risque de déconnexion accidentelle durant l'acte chirurgical. La conception est optimisée pour transmettre fidèlement la pression exercée par le praticien, garantissant ainsi une coupe nette et contrôlée. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour résister aux cycles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation requis en chirurgie orale ou en milieu hospitalier, conformément aux protocoles d'hygiène en vigueur.

What are the contraindications for use?

L'utilisation de ce manche de bistouri est strictement réservée aux professionnels de santé. Aucune contre-indication médicale spécifique n'est mentionnée dans la documentation technique brute, hormis l'obligation de respecter l'usage prévu. Cependant, comme pour tout instrument chirurgical, son utilisation est contre-indiquée si le dispositif présente des signes visibles de dégradation, de corrosion, ou si le mécanisme de fixation de la lame est endommagé, ce qui pourrait compromettre la sécurité du patient ou du praticien. Il est impératif de lire attentivement les instructions avant utilisation et de s'assurer que l'instrument est correctement stérilisé avant chaque intervention pour éviter tout risque de contamination croisée.

What are the maintenance and handling precautions?

As the #8 micro scalpel handle is a Class I reusable instrument, it requires a rigorous maintenance protocol. After each use, the instrument must be cleaned to remove all organic debris before proceeding with sterilization. It is recommended to use cleaning solutions compatible with metal instruments to avoid any surface alteration. During handling, the practitioner must take care to attach and remove the blade carefully, ideally using a needle holder or specific forceps, to prevent percutaneous injuries. Storage must be in a dry and clean environment. Compliance with the instructions from the manufacturer Hu-Friedy, located in Chicago, USA, guarantees the longevity of the instrument and the maintenance of its functional performance during surgical interventions.

Who is the manufacturer and what standards are met?

Le manche de micro-scalpel #8 est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Hu-Friedy est un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation chirurgicale et de l'implantologie. Ce produit est conforme à la réglementation relative aux dispositifs médicaux et est classé en Classe I. Cette classification concerne les dispositifs présentant un faible degré de risque, mais dont la fabrication doit suivre des processus de contrôle qualité stricts. Les praticiens doivent se référer aux indications et avertissements fournis pour garantir une utilisation conforme aux normes de sécurité. La traçabilité et la conformité aux exigences réglementaires sont assurées par l'engagement de Hu-Friedy à respecter les standards de fabrication internationaux.

State of the art

Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.