Elevator number 9R with handle number 503 - Hu-Friedy - Delynov

What is the Hu-Friedy #9R elevator #502 handle?

L'élévateur #9R avec manche #502 est un instrument manuel de précision. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments chirurgicaux (INSTRU) et est spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie orale. Sa structure comprend une partie active référencée #9R montée sur un manche ergonomique de type #502. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires standard pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs transitoires. La marque Hu-Friedy assure une fabrication rigoureuse pour répondre aux besoins des praticiens en implantologie et chirurgie orale.

What are the clinical indications?

Cet instrument est indiqué pour les procédures d'extraction en chirurgie orale, notamment pour la luxation des éléments ou des racines avant l'utilisation de daviers. L'élévateur #9R facilite la rupture des fibres ligamentaires parodontales et l'expansion de l'alvéole osseuse. Il est particulièrement utile lors des extractions de racines résiduelles ou dans le cadre de chirurgies pré-implantaires nécessitant une gestion minutieuse des structures alvéolaires. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy situé à Chicago, USA.

What are the technical characteristics?

The elevator consists of a shank and a #9R active part integrated with a #502 handle. Although the exact composition is not specified in the provided technical documentation, Hu-Friedy instruments are recognized for their industrial manufacturing quality. The #502 handle is designed to provide a grip adapted to the rotation and leverage movements necessary in surgery. This device is classified as Class I according to current regulations. It is imperative to refer to the instructions for use for cleaning and sterilization protocols before any clinical intervention.

What are the contraindications for use?

Les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive dans le texte brut du MDR, au-delà de l'obligation d'utilisation par un professionnel de santé. Cependant, en chirurgie orale, l'utilisation de cet élévateur peut être contre-indiquée en cas de risque de lésion des structures anatomiques adjacentes critiques (nerfs, sinus) si l'espace est insuffisant ou si la densité osseuse ne permet pas un support sécurisé. Il est de la responsabilité du praticien d'évaluer les risques cliniques avant d'utiliser cet instrument de Classe I.

What are the precautions for use and maintenance?

The #9R elevator #502 handle is a reusable instrument that requires rigorous management. Before the first use and after each intervention, it must be cleaned, disinfected, and sterilized in accordance with the instructions from the manufacturer Hu-Friedy. The practitioner must inspect the instrument to detect any sign of wear or deformation of the #9R active part that could compromise leverage efficiency or patient safety. As indicated by Hu-Friedy, it is crucial to read the instructions carefully before use to ensure compliance with asepsis and maintenance protocols.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

The official manufacturer of this instrument is Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, headquartered at 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. This medical device is listed under Class I. Hu-Friedy's compliance with manufacturing standards ensures that the instrument conforms to safety requirements for medical devices intended for healthcare professionals. Although specific CE marking is not mentioned in the source data, the Class I classification indicates compliance with self-certification processes for surgical instruments in this category.

State of the art

Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.