SERAFAST absorbable violet (5/0) DS-18 needle of 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (JO103214) - Delynov
The SERAFAST suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for rapid absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: Polyglycolide-Caprolactone (PGACL).
- Absorption: Rapid, 10 to 15 days.
- Needle: DS-18 (18 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 5/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFAST absorbable violet (5/0) suture?
SERAFAST absorbable violet (5/0) is a monofilament and synthetic surgical suture material designed by Serag-Wiessner. This Class III medical device is composed of a segmented copolymer based on glycolide and e-caprolactone. Its monofilament structure offers a smooth surface, reducing tissue trauma during passage. Dyed violet for increased visibility during procedures, this thread features a 5/0 (USP) calibre and a thread length of 70cm. Compliant with the European Pharmacopoeia for sterile synthetic absorbable monofilament sutures, it represents a reliable solution for practitioners seeking precise handling. This product is sometimes considered an Optime equivalent in clinical practices due to its rapid absorption properties.
What are the clinical indications for this suture in surgery?
The SERAFAST suture from Serag-Wiessner is specifically indicated for soft tissue adaptation or for performing ligatures. Its use is recommended when it is necessary to use a rapidly absorbable suture material, with targeted efficacy over a period of up to 2 weeks. In oral surgery and implantology, this type of monofilament thread is particularly suitable for wound closures where rapid absorption is desired for patient comfort and healing kinetics. The choice of this material must always take into account the specific characteristics of the tissue to be sutured and the surgical techniques employed by the practitioner.
What are the technical characteristics of the DS-18 needle?
Reference JO103214 is equipped with a DS-18 needle made of high-quality surgical steel. According to technical nomenclature, the DS code designates a 3/8 circle needle equipped with a triangular reverse cutting tip. This geometry is ideal for passing through dense tissues without causing accidental tearing, guaranteeing precise and controlled penetration. The number 18 indicates a needle length of 18 mm. Combined with a 70cm thread of 5/0 calibre, this configuration offers an optimal balance for delicate procedures requiring a robust but fine needle, capable of maintaining a stable trajectory through the mucous membranes.
What are the contraindications for the use of SERAFAST?
The use of SERAFAST is subject to strict restrictions to ensure patient safety. It must not be used when prolonged or lasting stability of the suture material is required, as is the case for the fixation of synthetic implants or heart valves. Furthermore, this device is not intended for use in the central cardiovascular system or the central nervous system. The manufacturer Serag-Wiessner also specifies that this suture is contraindicated in patients with known allergies to any of its components, notably glycolide, e-caprolactone, or the violet dye D+C No 2.
How does absorption occur and what precautions should be taken?
SERAFAST is a synthetic suture absorbable by hydrolysis. Its main characteristic is its rapid loss of strength, making it ideal for indications requiring short-term tissue support (up to 2 weeks). Practitioners must, however, exercise caution in patients with potential delayed healing. Like any foreign body, prolonged presence in environments such as the biliary or urinary tracts can promote the formation of calculi. It is imperative to read the instructions carefully before use and to follow appropriate knotting techniques for monofilament threads to ensure the safety of the ligature.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
This suture is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany, recognized for its expertise in surgical devices. The product benefits from the CE1014 marking, attesting to its compliance with European regulatory requirements for Class III medical devices. The suture material is rigorously produced according to the European Pharmacopoeia (EP) monograph relating to sterile synthetic absorbable monofilament sutures. Each box contains 24 ready-to-use sutures, guaranteeing optimal traceability and sterility for demanding surgical environments.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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