SERAFAST résorbable violet (5/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO103214) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violet (5/0) ?
La SERAFAST résorbable violet (5/0) est un matériau de suture chirurgicale monofilament et synthétique conçu par Serag-Wiessner. Ce dispositif médical de Classe III est composé d'un copolymère segmenté à base de glycolide et d'e-caprolactone. Sa structure monofilament offre une surface lisse, réduisant le traumatisme tissulaire lors du passage. Teinté en violet pour une visibilité accrue lors des interventions, ce fil présente un calibre 5/0 (USP) et une longueur de fil de 70cm. Conforme à la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments, il représente une solution fiable pour les praticiens recherchant une manipulation précise. Ce produit est parfois considéré comme un équivalent Optime dans les pratiques cliniques pour ses propriétés de résorption rapide.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture en chirurgie ?
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement indiquée pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est préconisé lorsqu'il est nécessaire d'utiliser un matériel de suture résorbable rapidement, avec une efficacité ciblée sur une période allant jusqu'à 2 semaines. En chirurgie orale et implantologie, ce type de fil monofilament est particulièrement adapté pour les fermetures de plaies où une résorption rapide est souhaitée pour le confort du patient et la cinétique de cicatrisation. Le choix de ce matériel doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du tissu à suturer et des techniques chirurgicales employées par le praticien.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La référence JO103214 est équipée d'une aiguille DS-18 en acier chirurgical de haute qualité. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure accidentelle, garantissant une pénétration précise et contrôlée. Le chiffre 18 indique une longueur d'aiguille de 18 mm. Associée à un fil de 70cm de calibre 5/0, cette configuration offre un équilibre optimal pour les interventions délicates nécessitant une aiguille robuste mais fine, capable de maintenir une trajectoire stable à travers les muqueuses.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFAST ?
L'utilisation du SERAFAST est soumise à des restrictions strictes pour garantir la sécurité des patients. Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques ou de valves cardiaques. De plus, ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ni dans le système nerveux central. Le fabricant Serag-Wiessner précise également que cette suture est contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet D+C No 2.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?
Le SERAFAST est une suture synthétique résorbable par hydrolyse. Sa caractéristique principale est sa perte de résistance rapide, le rendant idéal pour les indications nécessitant un soutien tissulaire de courte durée (jusqu'à 2 semaines). Les praticiens doivent toutefois faire preuve de prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation potentiel. Comme tout corps étranger, une présence prolongée dans des milieux tels que les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif de lire attentivement la notice avant usage et de respecter les techniques de nouage appropriées pour les fils monofilaments afin d'assurer la sécurité de la ligature.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne, reconnue pour son expertise en dispositifs chirurgicaux. Le produit bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de Classe III. Le matériel de suture est rigoureusement produit selon la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, garantissant une traçabilité et une stérilité optimales pour les environnements chirurgicaux exigeants.
État de la science
Le SERAFAST est une suture synthétique monofilament à résorption rapide, composée d'acide polyglycolique, conçue pour assurer une tenue mécanique initiale optimale lors de la cicatrisation des tissus mous. Sa structure lisse limite la capillarité et le traumatisme tissulaire, favorisant ainsi une réponse inflammatoire minimale en chirurgie buccale.
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Spécifications
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