Porte-drapeaux de contrôle pour chirurgie dentaire - Helmut Zepf (08.917.00) - Delynov
Ce porte-drapeau chirurgie dentaire sert d'indicateur de direction implant lors de la préparation du site osseux. Il permet de vérifier l'axe de forage et le parallélisme entre les sites implantaires ou par rapport aux structures anatomiques adjacentes.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le porte-drapeaux de contrôle Helmut Zepf (08.917.00) ?
Le porte-drapeaux de contrôle Helmut Zepf, référencé sous le code 08.917.00, est un instrument dentaire manuel conçu pour assister le praticien lors des phases critiques de la chirurgie implantaire. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif robuste est destiné à une utilisation répétée après un protocole strict de stérilisation. Sa structure permet une insertion précise dans les sites de forage pour offrir une aide visuelle au chirurgien. En tant que porte-drapeau chirurgie, il s'intègre dans le flux de travail standard pour garantir l'alignement correct des futurs implants, évitant ainsi les erreurs de positionnement spatial au sein de l'arcade alvéolaire.
Quelles sont les indications cliniques de ce porte-drapeau chirurgie dentaire ?
Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant une vérification de l'orientation axiale. Principalement utilisé comme guide chirurgie implantaire, il intervient après le passage du foret pointeur ou des forets pilotes pour matérialiser l'axe de forage choisi. Il aide à valider le parallélisme en cas de poses multiples et permet de s'assurer que la trajectoire de l'implant respecte les contraintes prothétiques et anatomiques. Son rôle d'indicateur de direction implant est crucial pour prévenir les fenestrations corticales ou les proximités radiculaires excessives. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en implantologie et chirurgie buccale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le porte-drapeaux Helmut Zepf est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de grade médical de haute qualité, sélectionné pour sa résistance aux cycles de nettoyage et de stérilisation. Ce dispositif de Classe I est livré non stérile et nécessite un traitement complet avant sa première mise en service. Bien que le fabricant ne définisse pas de limite maximale de cycles de traitement en raison de la conception durable de l'instrument, il est impératif d'inspecter visuellement le produit avant chaque utilisation. Le praticien doit rechercher d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les surfaces fonctionnelles. Tout instrument présentant des signes d'usure ou de dégradation doit être immédiatement écarté.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication médicale concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, spécifiquement aux composants de l'acier inoxydable médical. Le contact de l'instrument avec les tissus peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez ces sujets. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, l'utilisation de cet instrument est contre-indiquée si le produit présente des dommages visibles (fissures, défauts d'arêtes) qui pourraient compromettre la sécurité du patient ou la précision du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Conformément aux instructions de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le nettoyage complet est une étape critique qui doit précéder la stérilisation pour garantir l'élimination de tous les résidus biologiques. En raison des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de retraitement, mais la longévité dépend de la rigueur de l'entretien. Il est également recommandé de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de la chirurgie. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour maintenir l'asepsie et l'efficacité opérationnelle.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le porte-drapeaux de contrôle est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de fabrication de ses instruments manuels destinés au secteur dentaire. Chaque produit est conçu pour répondre aux exigences des professionnels de santé, avec une attention particulière portée à la sécurité des matériaux (acier inoxydable médical). Les consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf doivent être scrupuleusement suivies par les praticiens pour garantir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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