TREPAN MUQUEUX - Helmut Zepf (08.920.03) - Delynov
Ce trépan muqueux est conçu pour extraire une biopsie à l'emporte-pièce ou prélever une greffe de muqueuse. Il s'utilise lors de chirurgies parodontales ou pré-implantaires pour obtenir des tissus mous de diamètre calibré.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument manuel utilisé pour extraire une biopsie à l'emporte-pièce ou une greffe de peau/muqueuse. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le trépan muqueux Helmut Zepf ?
Le trépan muqueux Helmut Zepf, référencé sous le code 08.920.03 chez Delynov, est un instrument manuel de précision spécifiquement conçu pour la chirurgie orale et parodontale. Fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif présente une extrémité tranchante circulaire permettant une incision nette des tissus mous. Sa structure est optimisée pour le prélèvement de carottes de muqueuse ou de peau de manière standardisée. En tant qu'instrument de la catégorie des consommables réutilisables, il nécessite un protocole strict de nettoyage et de stérilisation avant chaque intervention. Sa conception robuste assure une stabilité lors de la manipulation par le praticien, garantissant ainsi un prélèvement tissulaire conforme aux attentes cliniques pour les greffes ou les analyses anatomopathologiques.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
Le trépan muqueux est principalement indiqué pour l'extraction de biopsies à l'emporte-pièce ou le prélèvement de greffes de muqueuse. En implantologie et en parodontologie, il est utilisé pour prélever des greffons épithélio-conjonctifs destinés à augmenter le volume de tissu kératinisé autour des implants ou des dents naturelles. Il permet également de réaliser des biopsies circulaires précises lorsqu'une analyse de lésion suspecte de la muqueuse buccale est requise. L'instrument facilite l'obtention d'un échantillon de tissu de forme régulière, ce qui simplifie la préparation du site receveur et améliore l'ajustement du greffon. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie buccale et les protocoles de prélèvement tissulaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Ce trépan muqueux, portant la référence technique 08.920.03, est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à maintenir un tranchant efficace après plusieurs cycles de stérilisation. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. L'instrument est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception permet une prise en main ergonomique pour un contrôle optimal de la profondeur d'incision. Avant toute intervention, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car l'utilisation d'un produit usé est proscrite.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du trépan ?
La principale contre-indication médicale à l'usage de ce trépan muqueux est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact de l'instrument avec les tissus. Si une telle réaction survient pendant la procédure, le fabricant Helmut Zepf précise que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est donc crucial de valider l'anamnèse du patient concernant les allergies métalliques avant toute chirurgie. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des signes d'usure, de corrosion ou si les arêtes de coupe sont endommagées, afin de prévenir tout traumatisme tissulaire inutile ou risque infectieux.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, le trépan muqueux Helmut Zepf exige un protocole de retraitement rigoureux. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais sa durée de vie dépend de l'état physique de l'instrument. Chaque dispositif doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le praticien doit inspecter minutieusement le trépan pour détecter d'éventuelles fissures ou une perte de tranchant. L'utilisation de produits endommagés est strictement interdite pour garantir la sécurité du patient. La compatibilité avec d'autres produits et équipements de stérilisation doit également être vérifiée au préalable par le personnel soignant responsable du retraitement des dispositifs médicaux.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le trépan muqueux est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la classification de Classe I. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'instrument à travers des processus de fabrication rigoureux respectant les standards européens pour les instruments chirurgicaux manuels. En tant que produit Helmut Zepf, il est conçu pour répondre aux exigences des professionnels de la santé en termes de performance clinique et de sécurité. Les consignes de sécurité du fabricant stipulent que le produit est livré non stérile et que sa mise en œuvre est exclusivement réservée à un personnel médical qualifié. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est impératif pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation en cabinet ou en milieu hospitalier.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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