Manche de bistouri #5D double lame - Hu-Friedy - Delynov
Ce manche bistouri double lame est utilisé en chirurgie orale et parodontale pour réaliser des incisions simultanées lors de prélèvements de greffons conjonctifs ou de lambeaux de translation. Ce manche bistouri chirurgie facilite la standardisation de l'épaisseur des tissus lors des procédures de microchirurgie et d'implantologie.
- Configuration double lame : Spécifiquement conçu pour accueillir deux lames simultanément afin de réaliser des incisions parallèles calibrées.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche de bistouri #5D double lame Hu-Friedy ?
Le manche de bistouri #5D double lame de la marque Hu-Friedy est un instrument chirurgical spécialisé utilisé principalement en parodontologie et en chirurgie implantaire. Ce dispositif se distingue par sa structure permettant de fixer deux lames de bistouri en parallèle. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument est conçu pour répondre aux exigences de la microchirurgie moderne. Sa conception permet au praticien de réaliser des incisions doubles avec un espacement constant, ce qui est particulièrement utile pour le prélèvement de tissus mous. En tant que dispositif de Classe I, il respecte les standards de qualité rigoureux imposés aux instruments de chirurgie manuelle non invasifs destinés à un usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques pour ce manche bistouri double lame ?
L'utilisation du manche bistouri double lame est principalement indiquée lors de procédures de chirurgie plastique parodontale. Il est l'instrument de choix pour le prélèvement de greffons de tissu conjonctif palatin, où la précision de l'épaisseur du greffon est critique pour le succès de la revascularisation. En implantologie, il permet de réaliser des incisions précises pour la création de lambeaux de glissement ou lors de la préparation de sites receveurs. Ce manche bistouri chirurgie est essentiel pour les cliniciens cherchant à standardiser leurs protocoles opératoires, garantissant une régularité que des incisions simples successives ne pourraient offrir. Il est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie orale, conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le manche de bistouri #5D présente des caractéristiques techniques spécifiques à la gamme Hu-Friedy. Sa principale particularité réside dans son extrémité travaillante double, conçue pour maintenir deux lames standards de manière sécurisée et parfaitement parallèle. Cette configuration technique permet de réduire le temps opératoire en effectuant deux tracés d'incision en un seul passage. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée dans la documentation technique fournie, l'instrument bénéficie de l'expertise de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, située à Chicago. Ce dispositif appartient à la Classe I réglementaire, ce qui confirme son statut d'instrument chirurgical réutilisable après stérilisation, destiné à être manipulé par des mains expertes lors d'interventions invasives mineures.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, les contre-indications spécifiques liées à la pathologie ou à l'état physiologique du patient ne sont pas listées de manière exhaustive au-delà de l'usage prévu. Toutefois, l'utilisation de cet instrument est strictement contre-indiquée pour toute personne n'ayant pas la qualité de professionnel de santé qualifié. Il est impératif de ne pas utiliser le manche de bistouri #5D si l'instrument présente des signes visibles d'usure ou de déformation qui pourraient compromettre la fixation des lames ou la précision de l'incision. Les praticiens doivent se référer systématiquement à la notice d'utilisation et respecter les protocoles de stérilisation avant toute intervention pour éviter tout risque de contamination croisée ou de complication post-opératoire.
Quelles sont les précautions d'entretien pour ce manche non résorbable ?
S'agissant d'un instrument chirurgical métallique manuel et non d'une suture, la notion de résorption ne s'applique pas. Le manche de bistouri #5D Hu-Friedy est un dispositif permanent et réutilisable qui nécessite un entretien rigoureux. Les précautions d'usage incluent un nettoyage approfondi après chaque intervention pour éliminer les débris organiques, suivi d'une stérilisation conforme aux normes en vigueur pour les dispositifs de Classe I. Le fabricant Hu-Friedy souligne l'importance de lire attentivement la notice avant utilisation. Une attention particulière doit être portée aux zones de fixation des lames pour s'assurer qu'aucun résidu ne bloque le mécanisme. Un stockage dans un environnement sec et propre est préconisé pour préserver l'intégrité structurelle du manche sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche de bistouri #5D double lame est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, une entreprise reconnue située au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618, aux USA. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de fabrication de Hu-Friedy garantit que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance pour les actes de chirurgie buccale. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, le statut de Classe I implique une conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité pour les instruments chirurgicaux. Il est rappelé que ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé et que la consultation de la notice d'utilisation est obligatoire avant toute mise en œuvre clinique.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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