Manche de bistouri #8 micro - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le manche de bistouri #8 micro - Hu-Friedy - Delynov ?

Le manche de bistouri #8 micro est un instrument chirurgical manuel développé par le fabricant Hu-Friedy. Ce dispositif est spécifiquement conçu pour accueillir des lames de bistouri de petite taille, adaptées aux besoins de la micro-chirurgie. Sa structure permet une prise en main stable pour le praticien lors des phases d'incision fine. En tant qu'élément central de l'instrumentation de coupe, ce manche assure la liaison entre la main du chirurgien et la lame. Il appartient à la gamme d'instruments Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, reconnue pour son expertise dans la fabrication de dispositifs pour la chirurgie orale. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, répondant aux exigences réglementaires de base pour les instruments non invasifs ou réutilisables après stérilisation.

Quelles sont les indications cliniques ?

Le manche de bistouri #8 micro de Hu-Friedy est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale, parodontale et implantaire nécessitant une grande finesse d'exécution. Son usage est particulièrement pertinent lors de la réalisation d'incisions intra-sulculaires, de la création de lambeaux de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle, ainsi que pour les chirurgies plastiques parodontales. En implantologie, il est utilisé pour l'accès au site opératoire et la gestion des tissus mous péri-implantaires. Sa conception micro est adaptée aux environnements cliniques où l'espace de travail est restreint, permettant au chirurgien d'opérer avec une visibilité optimale. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques chirurgicales spécifiques de la sphère buccale.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce manche de bistouri, référencé sous le numéro #8 micro par Hu-Friedy, se distingue par son profil affiné par rapport aux manches standards. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée dans les données sources, il s'inscrit dans les standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Il est conçu pour offrir une compatibilité parfaite avec les micro-lames, assurant un verrouillage sans jeu pour prévenir tout risque de déconnexion accidentelle pendant l'acte chirurgical. Le design est optimisé pour transmettre fidèlement la pression exercée par le praticien, garantissant ainsi une coupe nette et contrôlée. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour supporter les cycles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation requis en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier, conformément aux protocoles d'hygiène en vigueur.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de ce manche de bistouri est strictement réservée aux professionnels de santé. Il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées dans la documentation technique brute, hormis l'obligation de respecter l'usage prévu. Toutefois, comme pour tout instrument chirurgical, son utilisation est contre-indiquée si le dispositif présente des signes visibles de dégradation, de corrosion ou si le mécanisme de fixation de la lame est endommagé, ce qui pourrait compromettre la sécurité du patient ou de l'utilisateur. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation et de s'assurer que l'instrument est correctement stérilisé avant chaque intervention pour éviter tout risque de contamination croisée.

Quelles sont les précautions d'entretien et de manipulation ?

Le manche de bistouri #8 micro étant un instrument réutilisable de Classe I, il nécessite un protocole d'entretien rigoureux. Après chaque utilisation, l'instrument doit être nettoyé pour éliminer tous les débris organiques avant de procéder à la stérilisation. Il est recommandé d'utiliser des solutions de nettoyage compatibles avec les instruments métalliques pour éviter toute altération de la surface. Lors de la manipulation, le praticien doit veiller à fixer et retirer la lame avec précaution, idéalement à l'aide d'un porte-aiguille ou d'une pince spécifique, pour prévenir les blessures percutanées. Le stockage doit se faire dans un environnement sec et propre. Le respect des instructions du fabricant Hu-Friedy situé à Chicago, USA, garantit la longévité de l'instrument et le maintien de ses performances fonctionnelles lors des interventions chirurgicales.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le manche de bistouri #8 micro est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Hu-Friedy est un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire et chirurgicale. Ce produit est conforme à la réglementation relative aux dispositifs médicaux et est classé en Classe I. Cette classification concerne les dispositifs présentant un faible degré de risque, mais dont la fabrication doit suivre des processus de contrôle qualité stricts. Les professionnels de santé doivent se référer aux indications et avertissements fournis par le fabricant pour garantir une utilisation conforme aux normes de sécurité. La traçabilité et la conformité aux exigences réglementaires sont assurées par l'engagement de Hu-Friedy dans le respect des standards de fabrication internationaux.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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