Lames de bistouri #25 100 Pc/Pct Date péremption - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que la lame de bistouri n25 Hu-Friedy ?

La lame de bistouri n25 est un instrument tranchant à usage unique conçu par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Ce dispositif médical est spécifiquement élaboré pour être monté sur un manche de bistouri compatible afin de réaliser des incisions chirurgicales nettes. Présentée en conditionnement de 100 pièces, cette lame répond aux besoins de renouvellement constant du matériel stérile au sein des cabinets de chirurgie orale. Elle est destinée à la coupe des tissus mous lors des interventions cliniques. En tant que produit de la marque Hu-Friedy, elle bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation médicale, garantissant une conformité aux standards de fabrication requis pour les dispositifs de Classe I.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

L'usage de la lame chirurgie n25 est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie buccale nécessitant une incision précise des tissus gingivaux ou muqueux. Elle est couramment employée lors de la pose d'implants, de la réalisation de greffes gingivales ou de chirurgies de résection. Ce modèle de lame permet au chirurgien d'effectuer des tracés d'incision adaptés à l'anatomie du patient, facilitant ainsi l'accès au site opératoire. L'utilisation de cette lame chirurgie 25 est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy. Son application s'étend aux actes de parodontologie et de chirurgie maxillo-faciale où la gestion des lambeaux nécessite un tranchant fiable pour minimiser le traumatisme tissulaire lors de l'acte opératoire initial.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame bistouri 25 ?

La lame bistouri 25 se caractérise par sa géométrie spécifique adaptée aux incisions larges et profondes dans les tissus mous. Fabriquée par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, elle est conçue pour s'adapter sur les manches de bistouris standards utilisés en cabinet dentaire. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le conditionnement en boîte de 100 unités assure une disponibilité immédiate pour les interventions programmées ou les urgences chirurgicales. Chaque lame est soumise à une date de péremption qu'il convient de vérifier avant toute utilisation pour garantir l'intégrité du produit. Bien que les détails du matériau ne soient pas spécifiés, la conception répond aux exigences de performance attendues pour l'incision chirurgicale en milieu oral.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces lames ?

Les contre-indications associées à l'utilisation de la lame bistouri n25 sont liées aux avertissements généraux fournis par le fabricant Hu-Friedy. Ce dispositif ne doit pas être utilisé par des personnes non qualifiées, son usage étant exclusivement réservé aux professionnels de santé. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de pathologies spécifiques comme contre-indications absolues, il est impératif de se référer à la notice avant utilisation pour identifier tout risque potentiel lié au patient ou à la procédure. Comme pour tout instrument tranchant, une mauvaise manipulation ou une utilisation sur des tissus non appropriés peut constituer une contre-indication technique. Le respect des protocoles d'asepsie et de sécurité est obligatoire pour prévenir tout risque de contamination croisée ou de blessure accidentelle lors de la manipulation.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

S'agissant d'un dispositif non résorbable et tranchant, la lame de bistouri n25 nécessite des précautions rigoureuses lors de son montage sur le manche et de son retrait après usage. Il est essentiel de suivre les recommandations de Hu-Friedy concernant le stockage et la manipulation des instruments tranchants. Le praticien doit s'assurer que la lame est correctement fixée pour éviter tout délogement pendant l'incision. Après l'acte chirurgical, la lame doit être éliminée dans un collecteur d'objets perforants conforme aux normes de sécurité biologique. Il est crucial de lire attentivement la notice fournie par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC avant toute mise en œuvre. La vérification de la date de péremption mentionnée sur l'emballage est une étape indispensable pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de la coupe.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ces lames est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé à Chicago, USA. Ce produit appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est enregistré sous la Classe I en termes de classification réglementaire des dispositifs médicaux. La fabrication par Hu-Friedy assure le respect des protocoles de contrôle qualité rigoureux propres à cette entreprise historique du secteur dentaire. Les professionnels de santé peuvent se référer aux coordonnées du fabricant (3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA) pour toute information technique complémentaire. Le respect des normes de Classe I indique que le dispositif répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour cette catégorie d'instruments chirurgicaux non invasifs ou à usage temporaire, destinés à être utilisés par des experts du domaine médical.