Lames de bistouri #12D 100 P/Pct Date péremption - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que la lame de bistouri 12d Hu-Friedy ?

La lame de bistouri 12d développée par Hu-Friedy est un instrument de coupe stérile à usage unique, spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie buccale. Ce dispositif se présente sous la forme d'une lame de chirurgie dentaire dotée d'une double courbure caractéristique, permettant une manipulation précise dans les zones difficiles d'accès. Conditionnée en boîte de 100 unités, chaque lame bistouri 12d est soumise à une date de péremption stricte pour garantir l'intégrité du tranchant et la sécurité microbiologique lors de l'acte opératoire. En tant que produit de la marque Hu-Friedy, elle répond aux exigences de fabrication d'un fabricant reconnu dans le secteur dentaire mondial.

Quelles sont les indications cliniques de cette lame de chirurgie dentaire ?

L'utilisation de la lame de bistouri chirurgicale 12d est principalement indiquée dans les procédures de parodontologie et d'implantologie. Sa géométrie est idéale pour réaliser des incisions sulculaires, des gingivectomies ou pour la préparation de lambeaux de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle. Elle est particulièrement efficace pour atteindre les faces distales des dernières molaires et les espaces interdentaires étroits. En chirurgie implantaire, elle permet une découpe précise des tissus kératinisés autour des piliers de cicatrisation ou lors de la phase de découverte des implants. Ce type de lame bistouri chirurgie dentaire assure une incision nette, favorisant une cicatrisation optimale des tissus mous péri-implantaires et parodontaux.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame bistouri 12d ?

La lame bistouri 12d se distingue par son profil effilé et sa double extrémité tranchante sur la partie courbe, ce qui la différencie des lames standards comme la n°15. Cette conception technique permet au chirurgien d'opérer avec un mouvement de traction ou de poussée selon les contraintes anatomiques rencontrées. Fabriquée par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, elle est conçue pour s'adapter sur les manches de bistouri standards compatibles avec les lames de petite taille. La qualité de l'affûtage garantit une pénétration tissulaire avec une résistance minimale, réduisant ainsi les traumatismes mécaniques sur les berges de l'incision. Chaque unité est emballée individuellement pour maintenir la stérilité jusqu'à son utilisation au fauteuil.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications spécifiques mentionnées par le fabricant Hu-Friedy se rapportent principalement au cadre d'utilisation réglementaire. Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale. Il ne doit pas être utilisé si l'emballage individuel est endommagé, car la stérilité ne serait plus garantie. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications physiologiques spécifiques, il est impératif de respecter les protocoles d'asepsie standards. L'utilisation d'une lame au-delà de sa date de péremption est proscrite, car cela peut altérer les propriétés mécaniques de l'acier et compromettre la sécurité du patient. Une évaluation clinique préalable doit valider l'aptitude du patient à subir une intervention chirurgicale.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

La manipulation de la lame de bistouri 12d nécessite une attention particulière pour éviter les blessures percutanées accidentelles. Le montage et le démontage de la lame sur le manche doivent impérativement être effectués à l'aide d'un porte-aiguille ou d'une pince spécifique, conformément aux bonnes pratiques de sécurité au bloc opératoire. Comme il s'agit d'un dispositif non résorbable et tranchant, il doit être jeté immédiatement après usage dans un collecteur pour objets piquants, coupants et tranchants (OPCT). Il est recommandé de lire attentivement la notice avant utilisation. La précision de la lame bistouri chirurgie dentaire dépend également de la stabilité du manche utilisé, garantissant ainsi un contrôle total du geste chirurgical lors des incisions délicates.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces lames sont fabriquées par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège social est situé à Chicago, USA. Le dispositif est classé réglementairement en Classe I, ce qui correspond aux dispositifs médicaux présentant un risque potentiel faible, mais dont la fabrication suit des protocoles de qualité rigoureux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le produit respecte les standards de fabrication de Hu-Friedy, un acteur historique du secteur. La mention Classe I confirme que le produit répond aux exigences de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Le suivi des lots et des dates de péremption par Delynov assure une traçabilité conforme aux besoins des cabinets de chirurgie dentaire et d'implantologie.