Poignée de tournevis ROGFIXE - Jeil Medical (111-010) - Delynov
Le Poignée de tournevis ROGFIXE - Jeil Medical est un dispositif médical fabriqué par Jeil Medical Corp..
- Fabricant : Jeil Medical Corp..
- Référence : 111-010.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la poignée de tournevis ROGFIXE - Jeil Medical (111-010) - Delynov ?
La poignée de tournevis ROGFIXE, référencée sous le code 111-010, est un instrument manuel conçu par Jeil Medical. Cet outil ergonomique appartient à la catégorie ROG (Régénération Osseuse Guidée) et sert de support principal pour le praticien lors de l'utilisation d'inserts compatibles. Développée par Jeil Medical Corp., cette poignée est un élément central de l'instrumentation nécessaire aux procédures de fixation osseuse. Sa conception vise à offrir une prise en main stable et précise pour les chirurgiens-dentistes et implantologues lors de la manipulation de dispositifs de micro-fixation ou de stabilisation de membranes.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
La poignée de tournevis Jeil Medical est indiquée pour les interventions de chirurgie orale, de chirurgie maxillo-faciale et d'implantologie nécessitant une Régénération Osseuse Guidée (ROG). Elle est spécifiquement utilisée pour faciliter l'insertion et le vissage de vis de fixation ou de clous d'ostéosynthèse. En tant qu'instrument de précision, elle permet au praticien de contrôler le couple appliqué lors de la pose de dispositifs de maintien pour les greffes osseuses ou les membranes. Son usage est réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles de chirurgie implantaire et reconstructrice.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la poignée 111-010 ?
La poignée de tournevis ROGFIXE (référence 111-010) se caractérise par une architecture robuste adaptée aux exigences de l'environnement chirurgical. Cet instrument de la gamme Jeil Medical est conçu pour recevoir des tiges de tournevis interchangeables, permettant une polyvalence selon les besoins de l'intervention. Sa structure est optimisée pour garantir une transmission efficace de la force manuelle tout en préservant la sensibilité tactile du chirurgien. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa forme est étudiée pour s'intégrer dans les trousses d'instrumentation standard dédiées à la ROG.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
L'utilisation de la poignée de tournevis Jeil Medical est contre-indiquée dans les situations où les conditions physiologiques du patient ne permettent pas une chirurgie de régénération osseuse. Elle ne doit pas être employée avec des inserts ou des vis non compatibles avec le système ROGFIXE, au risque d'endommager l'instrument ou le dispositif de fixation. De manière générale, l'usage est proscrit en cas d'infection active sur le site opératoire ou de pathologie systémique non contrôlée pouvant compromettre la cicatrisation. Il appartient au praticien de vérifier l'intégrité de l'instrument avant chaque intervention.
Quelles sont les précautions d'entretien et de durabilité ?
Comme tout instrument de chirurgie non jetable, la poignée de tournevis Jeil Medical nécessite un protocole strict de nettoyage, de désinfection et de stérilisation entre chaque patient. Bien qu'il s'agisse d'un dispositif non résorbable destiné à un usage répété, il est impératif de suivre les recommandations du fabricant concernant les cycles d'autoclave pour éviter toute corrosion ou dégradation prématurée. Le praticien doit inspecter régulièrement le mécanisme de connexion de la référence 111-010 pour s'assurer de l'absence d'usure qui pourrait compromettre la sécurité lors du vissage.
Qui est le fabricant et quelles sont les informations réglementaires ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Jeil Medical Corp. La poignée de tournevis ROGFIXE est distribuée par Delynov pour répondre aux besoins des spécialistes en chirurgie orale. Concernant les normes spécifiques, le marquage CE et la classe réglementaire ne sont pas détaillés dans la documentation technique actuelle. Il est donc indispensable de se référer systématiquement à la notice d'utilisation fournie avec l'instrument et à l'étiquetage du fabricant pour confirmer les protocoles de conformité et les certifications en vigueur au moment de l'achat.
Spécifications
| Fabricant | JEIL MEDICAL |
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