Racines - Helmut Zepf (12.045.15Z) - Delynov
Ce davier racines universel est conçu pour l'extraction des racines et des restes radiculaires ainsi que pour l'explantation de racines artificielles (implants). Son utilisation intervient lors de procédures de chirurgie orale nécessitant une prise ferme sur des structures résiduelles ou des composants implantés.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Pince à racines : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires / les restes de racines. Pince à explantation : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires artificielles (implants dentaires). Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la pince à racines Helmut Zepf 12.045.15Z ?
La pince à racines Helmut Zepf, référencée sous le code 12.045.15Z, est un instrument chirurgical de haute précision fabriqué en acier inoxydable médical. Ce dispositif, appartenant à la catégorie des consommables (CONSO), est conçu spécifiquement pour les interventions d'extraction en chirurgie orale. Sa structure robuste permet une manipulation fiable lors de la saisie de fragments radiculaires ou d'implants. En tant que produit Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu pour la qualité de ses instruments en acier inoxydable, garantissant une résistance adaptée aux contraintes mécaniques des procédures d'exodontie et d'explantation.
Quelles sont les indications cliniques de ce davier racines universel ?
Ce davier racines universel est indiqué pour deux applications cliniques majeures en cabinet dentaire et en milieu hospitalier. Premièrement, il sert de pince à racines pour l'extraction des racines dentaires naturelles ou des restes radiculaires persistants après une fracture coronaire. Deuxièmement, il est utilisé comme pince à explantation pour le retrait des racines dentaires artificielles, communément appelées implants dentaires. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans des protocoles de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant le retrait de structures profondément ancrées dans l'os alvéolaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 12.045.15Z ?
L'instrument Helmut Zepf 12.045.15Z se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Classé comme dispositif médical de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole rigoureux de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et entre chaque patient. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, bien que l'utilisateur doive inspecter l'instrument pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les arêtes avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de cette pince réside dans l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher des réactions allergiques ou d'intolérance chez certains individus. Si une réaction d'hypersensibilité est observée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages visibles, tels que des fissures ou une usure excessive des parties actives.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le retraitement de la pince Helmut Zepf doit suivre des étapes strictes : nettoyage, désinfection et stérilisation complète. Avant la première utilisation, l'instrument doit obligatoirement être traité. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et s'assurer qu'aucun dommage visible n'altère la sécurité du dispositif. Bien que le nombre de cycles de stérilisation ne soit pas limité par une valeur fixe, la longévité de l'outil dépend du respect des protocoles de maintenance. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour garantir l'intégrité des tissus lors de l'extraction des racines ou des implants.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, dont le siège est situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est mondialement reconnu pour ses instruments de chirurgie dentaire. Le produit est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. Les consignes de sécurité stipulent que tous les instruments doivent être inspectés pour détecter toute fissure ou rupture avant usage. La traçabilité est assurée par la référence technique 12.045.15Z. Helmut Zepf souligne que ses produits sont exclusivement réservés aux professionnels de santé, garantissant une utilisation conforme aux standards cliniques actuels en matière d'exodontie et de chirurgie implantaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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