DAVIER FORME AMOVIBLE FIGURE 222-AS - Helmut Zepf (14.222.11) - Delynov
Ce davier forme amovible figure 222-AS est utilisé pour la préhension et l'extraction des éléments dentaires lors de procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Sa conception en acier inoxydable médical permet une manipulation directe des structures dentaires ciblées.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le davier forme amovible Helmut Zepf 14.222.11 ?
Le davier forme amovible figure 222-AS, portant la référence 14.222.11, est un instrument manuel spécifiquement conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est destiné à la pratique de la chirurgie dentaire et orale. Il appartient à la catégorie des consommables réutilisables (Classe I) et se distingue par sa structure robuste adaptée aux contraintes mécaniques de l'extraction. En tant qu'instrument non stérile à la livraison, il nécessite un protocole complet de préparation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures d'exodontie. Il est principalement utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour l'extraction de dents ou de racines. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le davier permet une prise ferme pour faciliter le mouvement de luxation et l'avulsion finale, s'intégrant dans les protocoles de chirurgie orale standard, de parodontologie ou de préparation pré-implantaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le davier figure 222-AS (référence 14.222.11) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de grade médical sélectionné par Helmut Zepf. Ce matériau assure la résistance nécessaire aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Sa conception « forme amovible » répond à des besoins spécifiques de préhension lors des extractions. Il est livré dans un état non stérile, imposant une validation de l'état de l'instrument (absence de fissures, cassures ou défauts sur les arêtes) avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale identifiée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures ou une usure excessive, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
S'agissant d'un instrument non stérile et réutilisable, il est impératif de suivre un cycle strict de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de signes de dégradation. Il est crucial d'inspecter visuellement le davier avant chaque utilisation pour détecter toute trace d'usure, de cassure ou de défaut sur les parties actives. Tout produit endommagé ne doit jamais être utilisé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, classant ce davier en Classe I. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit répond aux normes de fabrication des instruments manuels en acier inoxydable médical. Le fabricant souligne que l'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé et que la compatibilité avec d'autres produits doit être vérifiée au préalable.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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