Élévateur à racines 3 mm - Helmut Zepf (17.001.11) - Delynov
Cet elevateur dentaire 3mm est conçu pour la luxation des racines et des débris radiculaires. Son utilisation intervient principalement lors des extractions simples ou complexes pour rompre les fibres ligamentaires avant l'usage d'une davier.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'élévateur à racines 3 mm Helmut Zepf ?
L'élévateur à racines 3 mm, référencé sous le code 17.001.11, est un instrument manuel de précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour la chirurgie orale, cet instrument est élaboré en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une résistance adaptée aux contraintes mécaniques lors des extractions. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Il se compose d'une partie travaillante de 3 mm de largeur, optimisée pour s'insérer dans l'espace desmodontal afin de mobiliser la racine dentaire avant son retrait définitif.
Quelles sont les indications cliniques de cet elevateur dentaire 3mm ?
Cet elevateur dentaire 3mm est indiqué pour les procédures d'extraction dentaire, spécifiquement pour la luxation des racines. Son rôle clinique principal est de séparer la dent de son attache alvéolaire en appliquant une pression contrôlée. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour faciliter l'avulsion de racines fracturées ou de dents dont la couronne est délabrée. L'instrument permet d'élargir l'alvéole et de rompre le ligament parodontal, rendant l'extraction moins invasive pour les tissus environnants. Il est particulièrement utile dans les phases préparatoires à une pose d'implant où la conservation de l'intégrité de la table osseuse est primordiale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
L'élévateur Helmut Zepf (référence 17.001.11) présente une partie active de 3 mm. Il est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH en Allemagne. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments manuels non invasifs ou invasifs à court terme. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de traitement avant la première utilisation. Sa conception est étudiée pour offrir une prise en main stable, permettant au praticien d'exercer les forces de levier nécessaires lors des manoeuvres de luxation radiculaire en milieu clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette sensibilité spécifique aux composants métalliques, l'usage de l'instrument doit être limité aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques d'extraction chirurgicale.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Le processus de retraitement doit être complet. Avant chaque usage, le praticien doit inspecter visuellement l'instrument pour détecter tout dommage ou usure visible, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. Il est formellement déconseillé d'utiliser un instrument endommagé ou usé. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la vérification de l'état fonctionnel reste la responsabilité du professionnel.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le texte réglementaire mentionne la classification Classe Ir (MDC0483) pour le retraitement. L'instrument doit être utilisé exclusivement par des professionnels de santé formés. La conformité aux protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentielle pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'acier inoxydable médical utilisé. Helmut Zepf assure la traçabilité de ses dispositifs via des références techniques précises comme le code 17.001.11.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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