Désignateur de tissus mous pour l'implantologie et la chirurgie orale - Helmut Zepf (17.045.00) - Delynov
Ce désignateur tissus mous chirurgie permet au praticien de réaliser un marquage précis des structures gingivales lors de la planification implantaire ou de lambeaux. Cet instrument de mesure tissus mous dentaire aide à délimiter les zones d'incision et les points d'ancrage en chirurgie buccale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. La procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le désignateur de tissus mous Helmut Zepf (17.045.00) ?
Le désignateur de tissus mous pour l'implantologie et la chirurgie orale, référencé sous le code 17.045.00 par Helmut Zepf, est un instrument manuel spécialisé. Conçu en acier inoxydable médical, ce dispositif est destiné à assister le praticien dans le marquage et la délimitation des tissus mous lors des phases pré-opératoires ou per-opératoires. En tant que marqueur tissus mous dentaire, il offre une structure robuste adaptée aux exigences de la chirurgie buccale. Ce produit est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir une sécurité d'usage optimale.
Quelles sont les indications cliniques de ce pointeur en chirurgie orale ?
Ce désignateur tissus mous pour la chirurgie est principalement indiqué pour les procédures d'implantologie et de chirurgie orale. Son rôle clinique est de servir d'instrument de mesure et de marquage sur la muqueuse buccale. Il est utilisé pour définir avec précision les points d'incision, l'emplacement des futurs implants ou la géométrie des lambeaux parodontaux. En tant qu'instrument de mesure tissus mous dentaire, il permet une planification rigoureuse du geste chirurgical, facilitant ainsi la communication visuelle sur le champ opératoire. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les protocoles d'asepsie et les techniques de chirurgie orale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le désignateur Helmut Zepf (référence 17.045.00) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant une résistance aux cycles de stérilisation répétés. Bien que la conception spécifique ne définisse pas une limite maximale de cycles de traitement, l'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. Il appartient à la catégorie des instruments manuels non stériles. Sa compatibilité avec d'autres produits de la gamme Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doit être vérifiée au préalable par le praticien afin d'assurer une intégration fluide dans le plateau technique chirurgical.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du désignateur de tissus mous ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec les tissus peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation d'un instrument présentant des signes d'usure, des fissures ou des arêtes de coupe endommagées est formellement proscrite pour éviter tout risque iatrogène ou imprécision lors du marquage des tissus.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Le désignateur de tissus mous Helmut Zepf est un dispositif non résorbable et réutilisable qui exige un protocole de retraitement strict. Avant la première utilisation et après chaque acte chirurgical, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé selon les normes en vigueur. Le fabricant précise que les produits sont livrés non stériles. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tout résidu biologique avant la phase de stérilisation. Il est crucial de vérifier l'intégrité physique de l'outil (absence de cassures ou de corrosion) avant chaque cycle. En raison de sa composition en métal, aucune limite de cycles n'est prédéfinie, mais l'usure naturelle doit conduire au remplacement de l'instrument dès l'apparition de défauts visibles.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entité reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce désignateur de tissus mous est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il répond aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du professionnel de santé, conformément aux instructions fournies par Helmut Zepf. L'instrument est conçu pour un usage professionnel strict, garantissant une traçabilité et une qualité de fabrication conformes aux standards de la chirurgie orale et de l'implantologie moderne.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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