Fraises en acier inoxydable en forme de lance pour contre angle (lot de 2)- Delynov - [186RF.RA.018] -

Qu'est-ce que la fraise lance pour contre-angle JOTA ?

La fraise lance pour contre-angle proposée par JOTA est un instrument rotatif conçu en acier inoxydable de haute qualité. Ce dispositif se distingue par sa forme pointue spécifique, optimisée pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant une grande précision. Vendue en lot de 2 unités sous la référence 186RF.RA.018, cette fraise est un outil de préparation indispensable. Sa structure robuste en acier inoxydable assure une résistance mécanique adaptée aux contraintes de la perforation osseuse initiale. Elle est destinée à être montée sur un contre-angle chirurgical standard, permettant au praticien de réaliser des marquages précis sur les tissus durs avant l'utilisation de forets de plus large diamètre.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

En chirurgie orale et implantologie, cette fraise pointeau chirurgie est principalement indiquée pour la création d'un puits de guidage initial. Elle permet de rompre la table corticale, souvent dense, afin d'éviter le glissement des forets cylindriques lors de l'ostéotomie. L'utilisation d'une fraise pointue chirurgie est cruciale pour garantir le positionnement exact de l'implant selon le plan de traitement préétabli. Elle est également employée dans diverses procédures de chirurgie osseuse pour marquer des points de repère ou faciliter l'amorce d'une résection. Son profil en lance offre une pénétration directe et contrôlée, minimisant les risques de déviation sur les surfaces osseuses inclinées ou lisses.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 186RF.RA.018 ?

La référence 186RF.RA.018 de la JOTA correspond à une fraise en forme de lance spécifiquement adaptée pour les systèmes de contre-angle (RA). Fabriquée par le fabricant JOTA AG en Suisse, elle bénéficie d'une conception rigoureuse en acier inoxydable. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa géométrie en pointe est étudiée pour une efficacité de coupe optimale lors de la phase de pointage. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation en bouche. La qualité de l'acier utilisé garantit une durabilité face aux cycles de retraitement thermique, sous réserve de respecter les paramètres validés par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces fraises ?

Les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive dans la documentation technique MDR brute, toutefois, l'usage de ces instruments est soumis au jugement clinique de l'expert. Le médecin est le seul responsable de la décision d'utiliser le produit en fonction de l'usure constatée. Une usure excessive ou une rupture potentielle de la fraise lance dentaire constitue une contre-indication immédiate à sa réutilisation, car le fabricant ne peut plus garantir la performance et la sécurité maximale du dispositif. De plus, tout doute sur l'intégrité structurelle de l'instrument après un choc ou un cycle de stérilisation inapproprié doit conduire à son élimination immédiate pour prévenir tout risque opératoire.

Quelles sont les précautions liées à la réutilisation et au retraitement ?

Ces instruments de la JOTA sont classés comme semi-critiques et sont réutilisables, sauf indication contraire sur l'étiquetage. Le processus de retraitement est une étape critique sous la responsabilité du praticien. Il comprend un nettoyage et une désinfection efficaces, conditions sine qua non à une stérilisation réussie. Les instruments doivent être retirés de leur emballage de protection pour le nettoyage, puis emballés à nouveau avant de passer dans un stérilisateur (autoclave) entretenu et contrôlé régulièrement. Il est impératif d'appliquer les paramètres homologués à chaque cycle pour garantir la stérilité. En cas d'usure visible, il est fortement recommandé de remplacer la fraise pointue contre-angle plus tôt que prévu pour maintenir un niveau de sécurité optimal.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces fraises sont fabriquées par JOTA AG, situé à Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Suisse, un fabricant reconnu dans le domaine des instruments rotatifs. Le dispositif médical appartient à la Classe IIa, conformément à la réglementation en vigueur. Il bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance de l'Union Européenne. Le respect de ces normes garantit que les produits distribués par Delynov répondent à des protocoles de fabrication stricts. Les instructions de retraitement fournies par le fabricant s'appliquent à l'ensemble de la gamme, assurant une traçabilité et une sécurité constante pour le praticien et le patient lors de chaque acte chirurgical.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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