Frazier Canule d'Aspiration Helmut Zepf (diam 3mm)(19.641.03) - Delynov
Cette canule frazier est conçue pour l'aspiration ciblée du sang, de la salive et des débris lors de chirurgies osseuses ou de poses d'implants. Son diamètre de 3mm permet un accès précis aux sites opératoires restreints tout en maintenant une visibilité optimale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la Frazier Canule d'Aspiration Helmut Zepf ?
La Frazier Canule d'Aspiration Helmut Zepf, référencée sous le code 19.641.03, est un instrument manuel conçu pour la gestion des fluides en milieu chirurgical. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette canule d'aspiration chirurgie dentaire est élaborée en acier inoxydable médical de haute qualité. Elle présente une structure tubulaire fine avec un diamètre de 3mm, adaptée aux besoins spécifiques de l'aspiration localisée. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables réutilisables, nécessitant un protocole strict de nettoyage et de stérilisation avant chaque usage. Sa conception permet une manipulation précise pour dégager le champ opératoire sans encombrer l'espace de travail du praticien.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cette canule frazier est indiquée pour toutes les interventions de chirurgie buccale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant une aspiration méticuleuse. Elle est particulièrement utile lors des ostéotomies, des extractions complexes ou des élévations de sinus où la clarté du champ visuel est critique. En tant qu'instrument dentaire manuel, elle permet d'éliminer efficacement les liquides biologiques et les résidus d'irrigation. Son utilisation est réservée exclusivement aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application sécurisée et conforme aux protocoles cliniques en vigueur dans les cabinets dentaires et centres de chirurgie orale.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
La canule d'aspiration Frazier Helmut Zepf (réf. 19.641.03) se distingue par un diamètre de 3mm, offrant un compromis idéal entre débit d'aspiration et finesse d'accès. Elle est fabriquée en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un traitement complet (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant sa première mise en service. Sa conception ergonomique répond aux exigences des chirurgiens pratiquant des interventions de longue durée, assurant une stabilité de l'aspiration frazier tout au long de l'acte opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical utilisé pour la fabrication de l'instrument. Une réaction allergique peut se déclencher lors du contact avec la muqueuse ou les tissus. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement la canule avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts de surface. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. En raison de sa conception et des matériaux employés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'usure visible doit conduire au retrait du dispositif. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable par le praticien.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il répond aux exigences de qualité de l'acier inoxydable médical pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs. En tant que dispositif de Classe I, il suit les procédures d'évaluation de conformité applicables à cette catégorie d'instruments manuels non invasifs ou invasifs à court terme. Le respect des consignes de retraitement fournies par Helmut Zepf est essentiel pour maintenir l'intégrité du dispositif et la sécurité clinique lors de chaque acte chirurgical.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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