ZEPF-BIONIK. CURETTE SPECIALE - Helmut Zepf (24.205.07GM5OX) - Delynov
Cet instrument manuel s'utilise pour le débridement et le nettoyage des surfaces lors de procédures de chirurgie orale ou parodontale. Sa conception permet d'accéder aux zones spécifiques nécessitant une élimination précise des tissus ou des dépôts.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la curette ZEPF-BIONIK ?
La ZEPF-BIONIK (référence 24.205.07GM5OX) est une curette spéciale développée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il s'agit d'un instrument dentaire manuel conçu pour les actes de chirurgie orale. Sa structure est réalisée en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale, garantissant la rigidité nécessaire aux interventions cliniques. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. En tant qu'instrument manuel, il est destiné à être manipulé par des professionnels de santé qualifiés pour des gestes de précision lors du traitement des tissus durs ou mous en environnement buccal.
Quelles sont les indications cliniques ?
Selon les données du fabricant Helmut Zepf, cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel. En pratique clinique, ce type de curette est utilisé pour le nettoyage, le détartrage profond ou le débridement des surfaces radiculaires et alvéolaires. Elle intervient dans les protocoles de chirurgie parodontale ou lors de la préparation de sites avant une implantation. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales dentaires, garantissant une application conforme aux besoins thérapeutiques du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
La curette ZEPF-BIONIK, portant la référence technique 24.205.07GM5OX, se distingue par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité. Elle est livrée non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation. L'instrument est conçu pour supporter des cycles de traitement répétés, incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation, sans qu'une limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'entretien prodigué par le cabinet.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Le contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'intolérance chez certains patients. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le praticien doit effectuer une inspection visuelle minutieuse avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation d'un instrument endommagé ou usé est formellement proscrite. La compatibilité avec les autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du patient.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, répondant aux exigences réglementaires en vigueur pour l'instrumentation dentaire manuelle. Le fabricant souligne que, bien que les matériaux utilisés permettent un retraitement fréquent, l'instrument doit être retiré du service dès l'apparition de défauts structurels. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du professionnel de santé utilisateur.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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