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ZEPF-BIONIK. CURETTE SPECIALE - Helmut Zepf (24.207.13GM5OX) - Delynov

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Cette curette manuelle est conçue pour l'instrumentation des surfaces radiculaires et le retrait du tartre sous-gingival. Elle permet de débrider les poches parodontales et de régulariser le cément lors des phases de traitement initial ou de maintenance.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la curette ZEPF-BIONIK ?

La ZEPF-BIONIK (référence 24.207.13GM5OX) est une curette spéciale développée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il s'agit d'un instrument dentaire manuel conçu pour les soins parodontaux. Fabriquée en acier inoxydable de qualité médicale, sa structure est spécifiquement adaptée aux exigences de l'instrumentation manuelle en chirurgie orale. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux standards réglementaires pour les instruments non invasifs ou réutilisables après traitement approprié. Sa conception vise à répondre aux besoins des praticiens exigeant un outil fiable pour le traitement des tissus durs et mous de la cavité buccale.

Quelles sont les indications cliniques ?

La curette spéciale Helmut Zepf est indiquée comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de parodontologie et de prophylaxie. Son usage principal concerne le retrait des dépôts tartriques, le surfaçage radiculaire et le nettoyage des poches parodontales. En chirurgie orale, elle est utilisée pour l'élimination des tissus de granulation ou le débridement mécanique des surfaces lors de traitements parodontaux non chirurgicaux ou chirurgicaux. L'instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux protocoles cliniques en vigueur pour le maintien de l'hygiène bucco-dentaire et la santé des tissus de soutien.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Cette curette, identifiée sous le code 24.207.13GM5OX, est fabriquée en acier inoxydable médical par Helmut Zepf. En tant qu'instrument de Classe I, elle présente une résistance adaptée aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Le fabricant précise que, bien que les matériaux utilisés soient de haute qualité, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables ; cela dépend de l'usure visible et de l'état des arêtes de coupe. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument peut déclencher une réaction allergique chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de valider l'absence d'allergies connues aux composants métalliques avant toute manipulation clinique. De plus, l'utilisation de l'instrument est proscrite si celui-ci présente des signes visibles d'usure ou de dommages structurels.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et nécessitent un protocole strict avant toute utilisation. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première mise en service, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. Le praticien doit inspecter l'instrument pour déceler toute trace de corrosion, fissure ou émoussement des bords tranchants. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la procédure doit également être vérifiée au préalable pour éviter toute interaction indésirable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Le fabricant respecte les exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Le processus de retraitement est laissé à l'appréciation du professionnel de santé en fonction de l'usure constatée, car la conception et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir arbitrairement un nombre maximum de cycles de stérilisation. La traçabilité est assurée par la référence technique 24.207.13GM5OX, garantissant l'origine et la qualité de fabrication allemande.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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