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Spatule/Fouloir Composite Bionik - Helmut Zepf (26.120.21TI) - Delynov

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Ce fouloir composite titane permet la mise en place, le modelage et le compactage précis des résines composites au sein des cavités préparées. Sa double extrémité favorise une transition fluide entre l'étalement du matériau et sa condensation pour optimiser l'étanchéité marginale des restaurations.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut se produire. La procédure doit être arrêtée si une telle réaction survient. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la spatule/fouloir composite Bionik Helmut Zepf ?

La spatule/fouloir composite Bionik, référencée sous le code 26.120.21TI, est un instrument manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif à double extrémité est spécifiquement développé pour la manipulation des matériaux de restauration esthétique. Sa structure combine une partie active de type spatule pour l'apport et le modelage du matériau, et une partie fouloir composite dentaire pour la condensation. Bien que le nom mentionne le titane, le fabricant précise que l'instrument est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant la rigidité nécessaire aux manœuvres de compactage tout en conservant une finesse adaptée au modelage des parois cavitaires.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de dentisterie restauratrice utilisant des matériaux composites ou des ciments. En chirurgie conservatrice, il est utilisé pour l'application couche par couche des résines, permettant un modelage anatomique précis des faces occlusales et proximales. L'usage du fouloir composite titane est particulièrement pertinent lors de l'obturation de cavités de classes I à V, où la condensation du matériau est critique pour éviter les vides interfaciaux. Il peut également être utilisé lors de procédures de collage de restaurations indirectes ou pour l'application de fonds de cavité, offrant une polyvalence indispensable lors des restaurations directes en secteur antérieur ou postérieur.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 26.120.21TI ?

La référence 26.120.21TI de Helmut Zepf se distingue par sa configuration double, intégrant une spatule fine et un fouloir. En tant qu'instrument manuel, il ne comporte pas d'aiguille. Sa conception repose sur l'utilisation d'acier inoxydable médical, choisi pour sa résistance mécanique et sa durabilité face aux cycles de retraitement. L'instrument est livré non stérile, conformément aux standards des dispositifs réutilisables. Sa géométrie est optimisée pour accéder aux zones difficiles d'accès, tout en permettant au praticien d'exercer une pression contrôlée lors de la condensation du composite, garantissant ainsi une adaptation parfaite du matériau aux parois dentaires préparées.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Comme l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, le fabricant stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel en bouche.

Quelles sont les précautions d'utilisation et de retraitement ?

S'agissant d'un instrument non résorbable et réutilisable, des protocoles stricts de maintenance s'appliquent. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif d'inspecter l'instrument pour détecter des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. En raison de sa conception robuste en acier, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec les autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située en Allemagne. Ce produit appartient à la Classe I selon la classification réglementaire des dispositifs médicaux. Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de ses instruments aux exigences de sécurité en vigueur pour les dispositifs manuels. Conformément à la réglementation, l'usage de cet instrument est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation édictées par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'instrumentation au sein du cabinet dentaire.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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