Fouloir Composite Bionik - Helmut Zepf (26.120.40TI) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour le compactage et le modelage des matériaux composites au sein des cavités préparées. Il permet une adaptation précise du matériau aux parois cavitaires lors des phases de restauration directe.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le fouloir composite Bionik - Helmut Zepf ?
Le fouloir composite Bionik, portant la référence 26.120.40TI, est un instrument manuel de précision développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour les professionnels de la santé orale, cet outil est spécifiquement dédié à la manipulation des matériaux de restauration. Sa structure est élaborée pour répondre aux exigences de l'odontologie moderne, permettant un travail rigoureux lors de la mise en place des composites. En tant que dispositif médical de Classe I, il respecte les standards de fabrication rigoureux imposés par la réglementation européenne pour les instruments non invasifs réutilisables.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce dispositif est indiqué pour les procédures de dentisterie restauratrice, notamment pour le compactage et le modelage des composites de restauration. Son usage est réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il intervient lors de l'obturation des cavités pour assurer une densification optimale du matériau et une adaptation parfaite aux parois dentaires. L'instrument Helmut Zepf est un allié technique lors des restaurations directes, garantissant une manipulation contrôlée du matériau avant sa polymérisation, ce qui est essentiel pour la pérennité clinique des soins conservateurs effectués en cabinet dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 26.120.40TI ?
Le fouloir composite Bionik (référence 26.120.40TI) est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les processus de stérilisation. Ce produit Helmut Zepf est livré non stérile et nécessite un protocole complet de traitement avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception est optimisée pour offrir une prise en main stable, facilitant ainsi les gestes de pression nécessaires au foulage des matériaux denses. L'absence de limite maximale définie pour les cycles de traitement souligne la durabilité de sa conception sous réserve d'un entretien conforme.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce fouloir ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. En cas de manifestation d'une réaction d'hypersensibilité durant la procédure, l'utilisation de l'instrument doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention avec cet instrument manuel.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le praticien doit effectuer un contrôle visuel systématique pour détecter d'éventuels dommages ou usures, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé ou usé. Le retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation hospitalière ou de cabinet dentaire pour garantir l'asepsie. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable par le professionnel.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce produit appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Le fabricant précise que ses produits sont conçus pour un usage professionnel strict. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, la conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments manuels de Classe I est assurée par le respect des processus de fabrication du fabricant allemand. Chaque instrument est identifié par une référence technique unique, ici le code 26.120.40TI, assurant sa traçabilité.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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