Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.193.15) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.193.15.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK de Helmut Zepf ?
Le manche universel en PEEK (référence 26.193.15) de la marque Helmut Zepf est un instrument dentaire ergonomique conçu pour servir d'extension à diverses extrémités de travail. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est élaboré pour offrir une prise en main optimale lors des interventions chirurgicales. Sa structure en PEEK (Polyétheréthercétone) est associée à des composants en acier inoxydable médical, garantissant une robustesse adaptée aux exigences de la pratique dentaire quotidienne. Ce manche est livré non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques du manche Helmut Zepf 26.193.15 ?
Ce manche universel est spécifiquement indiqué comme support ergonomique pour les instruments de travail dentaire. Son but prévu est de faciliter la manipulation des extrémités actives lors des procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de soins dentaires généraux. En tant qu'extension ergonomique, il permet au praticien de maintenir une précision élevée tout en réduisant la fatigue manuelle. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Le fabricant précise que le produit doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des cassures.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le manche universel Helmut Zepf se distingue par sa conception ergonomique qui assure une tenue stable en main. Bien que le corps principal soit en PEEK, l'instrument intègre de l'acier inoxydable médical pour assurer la liaison avec les extrémités de travail. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Une caractéristique importante réside dans sa durabilité : en raison de la qualité des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, à condition que l'instrument ne présente aucune usure ou défaut sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche en PEEK ?
La principale contre-indication concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que le manche utilise du PEEK, le contact avec les parties en acier inoxydable médical peut déclencher des réactions allergiques chez certains patients. En cas de réaction d'hypersensibilité durant l'intervention, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation d'un instrument présentant des dommages visibles, des fissures ou des défauts de surface est strictement proscrite pour garantir la sécurité du patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Le manche universel Helmut Zepf est livré non stérile. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant sa toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour assurer l'asepsie. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. Avant chaque cycle, une inspection visuelle minutieuse est requise pour identifier toute trace d'usure, de corrosion ou de rupture. L'utilisation de produits endommagés est dangereuse et peut compromettre l'issue de l'acte chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il est classé comme un dispositif médical de Classe I. Le fabricant respecte les exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires, notamment en ce qui concerne le choix des matériaux comme l'acier inoxydable médical. Le respect des consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la conformité du dispositif durant son cycle de vie. Toute utilisation détournée de son but prévu comme extension d'extrémités de travail dentaire est sous la responsabilité du professionnel de santé.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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