Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.10) - Delynov
Caracteristiques du produit
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.10.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.10) ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.194.10 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire ergonomique conçu pour servir d'extension à diverses extrémités de travail. Fabriqué en PEEK, un matériau polymère de haute performance, ce manche bionique est spécifiquement élaboré pour offrir une prise en main optimale lors des interventions chirurgicales ou dentaires. Sa conception ergonomique permet aux praticiens de manipuler les inserts avec précision tout en réduisant la fatigue manuelle. Ce dispositif médical de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH allie légèreté et robustesse, répondant aux exigences des environnements cliniques modernes. Il est livré non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation en bouche.
Quelles sont les indications cliniques du manche universel Helmut Zepf ?
Le manche universel Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation comme support ou extension pour diverses extrémités de travail dans le domaine dentaire. Son but prévu est de faciliter la manipulation des instruments lors des procédures de soins ou de chirurgie orale. Grâce à son ergonomie bionique, il assure une tenue ferme et sécurisée dans la main du praticien, ce qui est essentiel pour la précision des gestes techniques. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il permet d'adapter différents inserts interchangeables, offrant ainsi une polyvalence accrue lors des phases de diagnostic, de traitement ou d'implantation, tout en garantissant un confort d'utilisation prolongé durant les interventions complexes.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Ce manche universel, portant la référence technique 26.194.10, se distingue par sa composition en PEEK et sa structure ergonomique bionique. Contrairement aux instruments entièrement métalliques, l'utilisation du PEEK offre des propriétés spécifiques de légèreté et de résistance thermique. Toutefois, il convient de noter que le contact avec les parties en acier inoxydable médical de l'instrument peut survenir. Le fabricant Helmut Zepf précise que la conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement (nettoyage, désinfection, stérilisation). La durabilité du manche dépend de l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou des cassures. Il appartient au professionnel de vérifier l'état de l'instrument et sa compatibilité avec les autres produits avant chaque usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux composants de l'instrument. Bien que le manche soit en PEEK, le contact avec l'acier inoxydable médical peut provoquer des effets secondaires indésirables, notamment des réactions d'intolérance aux métaux chez certains patients. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de ce manche est strictement proscrite si le dispositif présente des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les structures de fixation. L'usage est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés, interdisant toute manipulation par un personnel non qualifié.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme le manche universel Helmut Zepf est livré non stérile, il est impératif de suivre un protocole strict de retraitement. Tous les instruments doivent être intégralement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le fabricant souligne l'importance cruciale de nettoyer le produit avant de procéder à la stérilisation. Une inspection visuelle minutieuse est requise pour détecter d'éventuels signes d'usure, cassures ou fissures ; n'utilisez jamais un produit endommagé. Bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne soit définie par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH en raison de la qualité des matériaux, le praticien doit valider la compatibilité du manche avec les autres dispositifs et s'assurer de l'intégrité fonctionnelle de l'ensemble avant toute intervention clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel en PEEK est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant garantit la conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en milieu dentaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de qualité strictes imposées par le fabricant pour les instruments réutilisables. Les consignes de sécurité stipulent que le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est obligatoire pour maintenir la conformité du dispositif lors de son cycle de vie. Helmut Zepf assure ainsi la traçabilité et la qualité de fabrication de ses instruments destinés à la chirurgie dentaire.
État de la science
Le polyétheréthercétone (PEEK) est un polymère de haute performance utilisé en instrumentation dentaire pour sa biocompatibilité, sa résistance mécanique et sa stabilité thermique lors des cycles de stérilisation. Sa faible conductivité thermique et sa légèreté améliorent le confort ergonomique tout en évitant les phénomènes de corrosion galvanique lors de la manipulation d'implants ou de composan
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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