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1 carton de 20 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0.9% de 250ml - Serum physiologique - Omnia - Delynov (32.E0002.00)

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Le 1 carton de 20 Solutions stérile de chlorure de sodium à 0.9% de 250ml - Serum physiologique - Omnia est un dispositif médical fabriqué par Omnia S.p.A.Classe I, marquage CE25657.

  • Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE25657.
  • Fabricant : Omnia S.p.A..
  • Usage prévu : et Avertissements fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé..
  • Référence : 32.E0002.00.
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé.Lire attentivement la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que la solution stérile de chlorure de sodium Omnia ?

La solution stérile de chlorure de sodium à 0.9% proposée par Omnia, sous la référence 32.E0002.00, est un dispositif médical essentiel pour les environnements cliniques. Ce produit, communément appelé sérum physiologique, est conditionné en carton de 20 unités, chaque flacon ou contenant ayant une contenance de 250ml. Conçue par le fabricant Omnia S.p.A., cette solution de sodium est spécifiquement élaborée pour répondre aux besoins de nettoyage et d'irrigation lors des interventions chirurgicales. Sa formulation stérile garantit une sécurité optimale lors de son utilisation par les professionnels de santé, assurant le maintien d'un champ opératoire propre et l'hydratation des tissus durant les protocoles de soins.

Quelles sont les indications cliniques de ce produit ?

Cette solution de chlorure de sodium à 0.9% est indiquée pour une utilisation professionnelle dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales. Elle est principalement utilisée pour l'irrigation des plaies, le nettoyage des dispositifs médicaux et le rinçage des tissus lors d'interventions en chirurgie dentaire ou orale. Ce produit Omnia permet d'éliminer les débris cellulaires et sanguins tout en respectant l'isotonie des fluides corporels. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés qui doivent suivre les protocoles cliniques en vigueur. Les indications précises fournies par le fabricant OMNIA S.R.L. soulignent son rôle crucial dans le maintien de l'asepsie durant les phases opératoires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cette solution ?

Le produit 32.E0002.00 se caractérise par une concentration de 0.9% en chlorure de sodium, ce qui en fait une solution isotonique stérile. Le conditionnement en 20x250 ml (20 contenants de 250ml) permet une gestion efficace des stocks pour les cabinets pratiquant la chirurgie dentaire ou implantaire. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. La stérilité est un élément central de sa conception technique, garantissant l'absence de micro-organismes viables au moment de l'ouverture. Les spécifications techniques respectent les standards rigoureux du fabricant Omnia S.p.A., situé à Fidenza, Italie, assurant une compatibilité avec les exigences des blocs opératoires modernes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce sérum physiologique ?

Bien que le chlorure de sodium à 0.9% soit une solution standard, son utilisation doit être conforme aux avertissements du fabricant OMNIA S.R.L. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation. Les contre-indications peuvent inclure des hypersensibilités spécifiques ou des situations cliniques où l'apport de sodium ou de chlorure est proscrit. Ce produit ne doit pas être utilisé si le contenant présente des signes de détérioration ou si la solution n'est plus limpide, car cela compromettrait sa stérilité. Il est rappelé que ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé et ne doit pas être détourné de son usage prévu pour l'irrigation et le nettoyage clinique.

Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif médical ?

Pour garantir l'efficacité et la sécurité de la solution stérile Omnia, plusieurs précautions doivent être respectées. Le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture pour préserver son caractère stérile ; tout reste de solution non utilisé doit être éliminé conformément aux protocoles de gestion des déchets médicaux. Les professionnels de santé doivent vérifier l'intégrité du conditionnement avant usage. Il est essentiel de respecter les conditions de stockage préconisées par le fabricant pour maintenir les propriétés physico-chimiques du chlorure de sodium. Une manipulation aseptique est obligatoire lors du transfert de la solution vers le champ opératoire pour éviter toute contamination croisée durant l'intervention.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La solution stérile de chlorure de sodium est fabriquée par Omnia S.p.A. (OMNIA S.R.L.), dont le siège est situé à Fidenza, Italie. Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires européennes et porte le marquage CE25657. Classé comme un dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance imposées par le règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Le fabricant assure une traçabilité complète et un contrôle qualité rigoureux pour chaque carton de 20 unités de 250ml produit. Le respect de ces normes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, sécurisé et parfaitement adapté aux exigences de la chirurgie orale contemporaine.


Spécifications

Fabricant Hu-Friedy
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