Ouvre-bouche en silicone (2 pièces) - Delynov - Helmut Zepf (37.258.43) - Delynov

Qu'est-ce que l'ouvre-bouche en silicone Delynov ?

L'ouvre-bouche en silicone Helmut Zepf, référencé sous le code 37.258.43, est un instrument manuel conçu pour maintenir une ouverture buccale constante et sécurisée. Ce dispositif, souvent appelé cale-bouche silicone ou ouvre-bouche silicone par les praticiens, se compose d'une structure adaptée à la morphologie buccale. Il est livré en lot de deux pièces par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce matériel appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa conception vise à offrir un support fiable durant les actes de chirurgie dentaire, garantissant une visibilité optimale du site opératoire tout en améliorant le confort du patient durant les sessions de soins prolongées.

Quelles sont les indications cliniques de cet ouvre-bouche silicone ?

L'utilisation de cet ouvre-bouche dentaire est indiquée pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une ouverture prolongée de la mâchoire. En tant qu'instrument dentaire manuel, il sert principalement à stabiliser l'arcade dentaire, évitant ainsi les fermetures involontaires qui pourraient compromettre la précision du geste chirurgical. Il est particulièrement utile lors de la pose d'implants, de greffes osseuses ou de chirurgies de réhabilitation complexe. Ce cale bouche silicone permet au chirurgien de se concentrer sur l'acte technique en maintenant un accès dégagé et sécurisé, tout en prévenant la fatigue des articulations temporo-mandibulaires du patient durant l'anesthésie ou la sédation.

Quelles sont les caractéristiques techniques du produit 37.258.43 ?

L'ouvre-bouche Helmut Zepf (référence 37.258.43) se distingue par sa fabrication par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un acteur reconnu dans l'instrumentation de précision. Bien que le corps principal soit en silicone pour assurer la souplesse et le confort au contact des tissus, le fabricant mentionne l'utilisation d'acier inoxydable médical dans la composition de ses instruments manuels. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de retraitement avant la première utilisation et entre chaque patient. Il est impératif de procéder au nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation complète du dispositif. La conception de cet ecarteur bouche silicone ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de stérilisation, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'intégrité du matériau.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que l'élément de contact principal soit en silicone, l'instrument contient de l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée chez certains patients sensibles. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement déconseillé d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts de surface. L'utilisation de produits endommagés ou usés peut compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de la procédure chirurgicale.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument de Classe I non stérile, ce cale-bouche silicone nécessite un protocole de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation, et après chaque usage ultérieur, le produit doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit inspecter minutieusement l'ouvre bouche silicone pour détecter toute trace d'usure ou de dégradation du matériau avant chaque cycle. En raison de la nature des matériaux utilisés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il n'existe pas de nombre maximal défini de cycles de traitement ; la durée de vie du dispositif est déterminée par son état physique. Il est également recommandé de vérifier la compatibilité de cet instrument avec les autres produits et équipements utilisés lors de la chirurgie avant toute mise en œuvre.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'ouvre-bouche en silicone est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, dont le siège est situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur et est classé en Classe I (Classe Ir selon les mentions de retraitement). En tant que fabricant reconnu, Helmut Zepf garantit que ses instruments manuels répondent aux exigences de sécurité pour un usage professionnel en milieu chirurgical et dentaire. Le produit est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. La traçabilité et la conformité aux standards de fabrication allemands assurent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un outil fiable pour leur pratique quotidienne, sous réserve du respect strict des consignes de nettoyage et de stérilisation fournies par le fabricant.