Ouvre-bouche - Helmut Zepf (37.271.00) - Delynov

Qu'est-ce que l'ouvre-bouche Helmut Zepf (37.271.00) ?

L'ouvre-bouche Helmut Zepf, référencé sous le code 37.271.00 chez Delynov, est un instrument dentaire manuel conçu pour faciliter l'accès à la cavité buccale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet écarteur de bouche est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité. Il appartient à la catégorie des consommables réutilisables (CONSO) et est classé comme dispositif médical de Classe I. Sa structure robuste permet un maintien efficace des mâchoires en position ouverte, offrant ainsi une visibilité accrue au praticien lors des diverses procédures cliniques. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant chaque utilisation.

Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur de bouche ?

Cet écarteur de bouche est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une ouverture buccale prolongée et stable. Son usage principal est de servir d'instrument dentaire manuel pour maintenir les maxillaires écartés, permettant au chirurgien-dentiste de travailler avec une plus grande liberté de mouvement, notamment dans les zones d'accès difficile comme les secteurs molaires. Il aide à prévenir la fermeture accidentelle de la bouche, sécurisant ainsi le passage des instruments tranchants ou rotatifs. Ce dispositif est strictement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés dans un environnement clinique contrôlé.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Sur le plan technique, cet ouvre-bouche dentaire Helmut Zepf se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Référencé sous le code technique 37.271.00, il est conçu pour être à la fois durable et fonctionnel. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise qu'il n'y a pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Il est impératif de vérifier l'absence de fissures, cassures ou défauts sur les arêtes avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ouvre-bouche ?

La principale contre-indication médicale à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les tissus muqueux. Si une telle réaction survient, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, tels que des fissures ou des altérations de surface, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument Helmut Zepf, cet ouvre-bouche doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Le fabricant souligne l'importance critique de nettoyer chaque produit avant utilisation pour éliminer tout résidu. Avant de procéder à la stérilisation, le praticien doit inspecter minutieusement l'instrument pour détecter d'éventuels dommages ou usures visibles. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres instruments utilisés simultanément lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'ouvre-bouche est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur et est répertorié en Classe I selon les normes de classification des dispositifs médicaux. Le fabricant garantit que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance pour son but prévu d'instrument dentaire manuel. En tant que dispositif de Classe I, il suit des protocoles de contrôle qualité rigoureux. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles, confiant la responsabilité de la stérilisation finale au professionnel de santé utilisateur, conformément aux instructions fournies par le fabricant.