Recliner vestibulaire d'après - Helmut Zepf (37.444.01) - Delynov
Cet instrument chirurgie vestibulaire est conçu pour l'écartement et le maintien des lambeaux lors des procédures de chirurgie muco-gingivale et pré-implantaire. Le réclinateur dentaire permet une exposition optimale du site opératoire en isolant les tissus vestibulaires de la zone d'intervention.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le réclinateur vestibulaire Helmut Zepf ?
Le réclinateur vestibulaire Helmut Zepf, portant la référence 37.444.01, est un instrument manuel spécialisé pour la chirurgie orale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance aux processus de stérilisation répétés. Sa structure est spécifiquement adaptée pour la manipulation des tissus mous dans la cavité buccale. En tant qu'instrument chirurgie vestibulaire, il permet au praticien de maintenir les lambeaux muqueux ou périostés avec stabilité, offrant ainsi une visibilité accrue sur le champ opératoire. Ce dispositif appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce réclinateur dentaire est principalement indiqué pour les interventions nécessitant un accès dégagé au secteur vestibulaire. Il est utilisé lors de la pose d'implants, de chirurgies parodontales correctrices ou de greffes osseuses. Son rôle est d'écarter les tissus mous de manière contrôlée pour protéger les structures adjacentes durant l'utilisation d'instruments rotatifs ou manuels. En chirurgie pré-implantaire, il aide à stabiliser le lambeau après l'incision, facilitant ainsi le forage alvéolaire ou la mise en place de biomatériaux. L'usage de cet instrument Helmut Zepf est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le réclinateur vestibulaire Helmut Zepf (code_ref 37.444.01) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa durabilité. L'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa géométrie est étudiée pour offrir un appui stable sans compromettre l'intégrité des tissus manipulés. Le fabricant ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, car la durée de vie dépend de l'entretien et de l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les surfaces fonctionnelles.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures, des cassures ou des arêtes de coupe endommagées, afin de garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le réclinateur étant un instrument non résorbable et réutilisable, il nécessite un protocole de retraitement rigoureux. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation. En raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale prédéfinie de cycles de stérilisation, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. Tout produit endommagé ou usé doit être écarté du circuit clinique. La compatibilité avec d'autres instruments utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable pour éviter toute interaction indésirable lors de l'acte chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce réclinateur vestibulaire est un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données techniques fournies, le produit suit les directives de fabrication de l'acier inoxydable médical pour un usage professionnel. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation édictées par le fabricant est indispensable pour maintenir la conformité du dispositif et assurer la sécurité des soins en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |