LANGENBECK Écarteur - Helmut Zepf (38.430.04)
Cet instrument manuel est conçu pour écarter les tissus mous et maintenir la zone chirurgicale ouverte, facilitant ainsi l'accès visuel et instrumental aux structures osseuses ou alvéolaires. Il est utilisé lors des lambeaux de pleine épaisseur, des chirurgies pré-implantaires ou des extractions complexes pour stabiliser les berges de l'incision.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument pour maintenir la zone chirurgicale ouverte. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur LANGENBECK Helmut Zepf ?
L'écarteur LANGENBECK, référencé sous le code 38.430.04 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument chirurgical manuel statique. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif est conçu pour la rétraction des tissus mous lors des interventions invasives. Sa structure rigide permet une manipulation précise pour dégager le champ opératoire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments réutilisables non invasifs ou invasifs à court terme. Il appartient à la catégorie des instruments de diagnostic et de chirurgie (INSTRU) utilisés pour optimiser la visibilité directe du praticien sur les structures anatomiques ciblées.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument est spécifiquement indiqué pour maintenir la zone chirurgicale ouverte durant les procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie. L'écarteur LANGENBECK permet de rétracter efficacement les lambeaux cutanéo-muqueux, les lèvres ou les joues, offrant ainsi un accès sécurisé aux sites alvéolaires. Son usage est préconisé lors de la pose d'implants, de la réalisation de greffes osseuses ou de l'exérèse de lésions, où une exposition stable et prolongée des tissus est nécessaire pour garantir la précision du geste chirurgical. Il aide à protéger les tissus mous environnants contre les dommages accidentels causés par les instruments rotatifs ou tranchants.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
L'écarteur LANGENBECK (référence 38.430.04) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité lors des cycles répétés de stérilisation. Ce modèle Helmut Zepf présente une partie travaillante lisse et émoussée pour minimiser le traumatisme tissulaire lors de la traction. Sa conception ergonomique permet une prise en main ferme par l'assistant ou le chirurgien, assurant une tension constante sans glissement. Le produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient, conformément aux directives du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact direct entre l'instrument et les muqueuses. Si une telle réaction survient, le fabricant précise que la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'écarteur est proscrite si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'intégrité des tissus manipulés.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement pour cet écarteur, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. Avant chaque utilisation, il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument. Le praticien doit inspecter visuellement le dispositif pour détecter toute trace d'usure ou de corrosion. Tout produit endommagé ne doit jamais être utilisé. La compatibilité avec d'autres produits chimiques de nettoyage doit être vérifiée au préalable. Le processus de retraitement doit suivre rigoureusement les protocoles hospitaliers ou de cabinet pour les dispositifs médicaux de Classe I afin de garantir l'asepsie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur LANGENBECK est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Helmut Zepf assure que les produits sont conçus pour un usage exclusivement professionnel par des praticiens de santé qualifiés. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le dispositif respecte les standards de fabrication pour l'acier inoxydable médical destiné à la chirurgie. Chaque instrument est identifié par une référence technique unique (38.430.04) permettant une traçabilité précise au sein du catalogue Helmut Zepf.
État de la science
L'instrumentation chirurgicale spécialisée évolue vers des designs ergonomiques minimisant le traumatisme tissulaire. La précision et la fiabilité sont des priorités.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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