x1 adaptateur court pour spreader implantologie CA8RA - meisinger - (39ca8ra) - delynov
Cet accessoire spreader dentaire permet l'adaptation des instruments de type spreader pour l'expansion osseuse et la préparation du site implantaire. Il assure la liaison technique nécessaire entre le spreader et le contre-angle lors des phases critiques de condensation ou d'étalement de l'os alvéolaire.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0044. fabricant Hager & Meisinger GmbH. Indications : Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'adaptateur court pour spreader implantologie CA8RA Meisinger ?
L'adaptateur court CA8RA, référencé sous le code 39ca8ra, est un accessoire de chirurgie implantaire conçu par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Ce dispositif médical de Classe IIa est spécifiquement développé pour servir d'interface entre les instruments de type spreader et les systèmes d'entraînement utilisés en implantologie. Sa structure courte permet une manipulation adaptée aux espaces restreints lors des interventions de chirurgie orale. En tant qu'accessoire spreader dentaire, il répond aux exigences rigoureuses de la pratique clinique en garantissant une transmission efficace du mouvement pour les procédures d'expansion osseuse.
Quelles sont les indications cliniques de cet adaptateur spreader dentaire ?
Cet adaptateur spreader implantologie est indiqué pour une utilisation dans diverses disciplines chirurgicales incluant la médecine dentaire, l'implantologie, le traitement osseux et la chirurgie maxillaire. Il est principalement employé lors de la préparation des sites implantaires nécessitant l'usage de spreaders pour l'expansion ou la condensation osseuse. Son utilisation est strictement réservée aux praticiens (dentistes, médecins ou spécialistes) ayant une formation solide et une expérience adéquate en implantologie dentaire ou en chirurgie maxillaire, notamment pour le diagnostic et les techniques chirurgicales préopératoires.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'adaptateur CA8RA ?
L'adaptateur CA8RA de Meisinger se caractérise par sa conception courte optimisée pour le contre-angle. Fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, ce dispositif est conforme aux normes de sécurité européennes, arborant le marquage CE0044. Bien que les spécifications de matériaux ne soient pas détaillées au-delà des précautions d'usage, le fabricant souligne que la manipulation doit se faire impérativement avec des gants de protection. Pour les instruments à main associés, une manipulation en douceur et en souplesse est préconisée afin de maintenir l'intégrité du dispositif et d'assurer la précision lors de l'expansion osseuse.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les données du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'utilisation non conforme du dispositif constitue la principale mise en garde, car elle peut entraîner une usure prématurée et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. Le dispositif ne doit pas être utilisé par des personnes ne possédant pas les connaissances spécialisées requises dans les disciplines de la chirurgie dentaire ou maxillaire. Le médecin doit décider, sous sa seule responsabilité, de l'utilisation de l'adaptateur au cas par cas, en fonction de l'indication particulière et de la situation clinique du patient.
Quelles sont les précautions d'utilisation et d'entretien ?
Pour garantir la sécurité lors des interventions, tous les dispositifs Meisinger doivent être manipulés avec des gants de protection. L'utilisation à sec de certains instruments associés nécessite impérativement un dispositif d'aspiration. Il est crucial de respecter l'usage spécifique pour lequel l'adaptateur a été développé afin d'éviter tout dommage. Tout incident grave survenu en lien avec l'utilisation de cet accessoire de chirurgie implantaire doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre où réside l'utilisateur ou le patient.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
L'adaptateur court pour spreader CA8RA est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, situé à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié Classe IIa et porte le marquage CE0044, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux. Meisinger propose régulièrement des sessions de formation continue pour accompagner les praticiens dans l'utilisation optimale de leurs dispositifs. Les informations détaillées sur les applications possibles et les spécifications techniques complètes sont disponibles dans le catalogue officiel du fabricant ou sur leur site internet.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Meisinger |
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