Changeur de lames de bistouri Helmut Zepf pour (46.005.65) - Delynov
Ce dispositif manuel permet d'assurer la sécurité du retrait de la lame de bistouri après l'acte opératoire. Il s'utilise comme un extracteur de lame de bistouri pour éviter les coupures accidentelles lors de la désolidarisation de la lame du manche.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le changeur de lames de bistouri Helmut Zepf ?
Le changeur de lames de bistouri Helmut Zepf, référencé sous le code 46.005.65, est un instrument manuel conçu spécifiquement pour la gestion sécurisée des consommables tranchants en milieu chirurgical. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil robuste permet de retirer les lames usagées de leur manche sans contact manuel direct avec le tranchant. Ce dispositif s'inscrit dans les protocoles de sécurité du bloc opératoire visant à réduire les risques d'accidents d'exposition au sang (AES) par piqûre ou coupure. Il offre une solution fiable pour les praticiens exigeant une manipulation contrôlée des dispositifs invasifs après les interventions de chirurgie orale ou implantaire.
Quelles sont les indications cliniques de cet extracteur de lame ?
L'utilisation de cet extracteur de lame de bistouri est indiquée dans toutes les procédures de chirurgie dentaire, parodontale et implantaire nécessitant l'usage d'un scalpel manuel. Son rôle intervient lors de la phase de décontamination et de démontage de l'instrumentation. En facilitant la sécurité du retrait de la lame de bistouri, il protège le personnel soignant lors de la transition entre l'acte chirurgical et le processus de nettoyage. L'instrument est particulièrement utile lors de chirurgies complexes où la fatigue ou la répétition des gestes augmente le risque d'erreur de manipulation des objets piquants, coupants ou tranchants (PCT).
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 46.005.65 ?
Le modèle 46.005.65 de la marque Helmut Zepf est un instrument réutilisable conçu pour s'adapter aux manches de bistouris standards. Sa structure en acier inoxydable médical garantit une résistance à la corrosion nécessaire pour subir des cycles répétés de traitement. Bien que livré non stérile, sa conception permet un nettoyage et une stérilisation complets avant chaque utilisation. En tant que changeur lame bistouri spécialisé, il assure une prise ferme sur la base de la lame pour un déverrouillage mécanique fluide, évitant ainsi les projections ou les glissements brusques souvent observés lors de l'utilisation de pinces non dédiées à cet usage spécifique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique connue à l'acier inoxydable lors d'un contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques appropriées doivent être prises. En dehors de cette sensibilité spécifique aux métaux, l'instrument ne doit jamais être utilisé s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les zones fonctionnelles. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est strictement proscrite pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le changeur de lames Helmut Zepf doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Comme il s'agit d'un dispositif livré non stérile, le respect rigoureux des protocoles de retraitement est essentiel. Avant chaque cycle, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter toute trace d'usure ou de dommage. En raison de sa composition en acier inoxydable de haute qualité et de sa conception mécanique simplifiée, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'outil est préservée. Sa compatibilité avec les autres instruments du plateau technique doit également être vérifiée au préalable.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon la documentation technique associée). Le fabricant garantit la conformité de l'instrument aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires manuels. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance requises pour une utilisation professionnelle en cabinet dentaire et en milieu hospitalier. Ce changeur de lames est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales et aux protocoles d'hygiène en vigueur.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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