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Embout de porte-lame - Helmut Zepf (46.007.20) - Delynov

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Cet embout porte-lame est une pièce détachée conçue pour s'adapter sur les manches de bistouri compatibles. Il permet le maintien sécurisé des lames de chirurgie lors des incisions de lambeaux, des prélèvements conjonctifs ou des procédures de résection apicale.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que l'embout de porte-lame Helmut Zepf (46.007.20) ?

L'embout de porte-lame Helmut Zepf, référencé sous le code 46.007.20, est un composant de rechange pour les instruments de découpe chirurgicale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet accessoire est conçu en acier inoxydable médical pour garantir une résistance aux cycles de stérilisation répétés. En tant que pièce détachée porte-lame, il permet de prolonger la durée de vie des manches de bistouri modulaires sans nécessiter le remplacement complet de l'instrumentation. Ce dispositif s'inscrit dans la gamme des consommables durables pour la chirurgie dentaire et implantaire.

Quelles sont les indications cliniques pour cet accessoire ?

Cet embout porte-lame bistouri est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant l'utilisation d'une lame de scalpel. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour réaliser des incisions précises dans les tissus mous, notamment lors de la création de lambeaux de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle, de gingivectomies ou de chirurgies parodontales. En tant qu'instrument dentaire manuel, il sert de support intermédiaire pour fixer les lames standards, assurant ainsi la transmission de la force manuelle du praticien vers le site opératoire avec la stabilité requise.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cette pièce détachée ?

L'embout de porte-lame Helmut Zepf (46.007.20) est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa conception repose sur l'utilisation d'un acier inoxydable de haute qualité, spécifiquement sélectionné pour ses propriétés mécaniques en milieu chirurgical. La pièce est livrée non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa géométrie est étudiée pour assurer une compatibilité parfaite avec les manches de la marque, évitant tout jeu mécanique lors de l'incision.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication à l'utilisation de cet embout porte-lame concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, et plus particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction allergique ou une hypersensibilité est détectée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques appropriées doivent être prises. De plus, il est formellement déconseillé d'utiliser cet instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les zones de fixation, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

En raison de sa conception et du matériau utilisé, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement pour cet embout de porte-lame. Toutefois, la durée de vie du produit dépend de l'usure et des dommages subis lors de l'utilisation. Avant chaque cycle de stérilisation, le praticien doit vérifier l'absence de corrosion ou de déformation. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tous les résidus organiques. Comme tous les produits Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif doit être traité selon les protocoles de stérilisation standard en vigueur en cabinet dentaire pour garantir l'asepsie.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est un instrument de Classe I, conforme aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux manuels. Le fabricant précise que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par les processus industriels de Helmut Zepf, garantissant que chaque pièce détachée bistouri répond aux normes de sécurité nécessaires pour la pratique de la chirurgie dentaire.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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