Instrument de Combinaison - Helmut Zepf (46.035.15) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument de combinaison Helmut Zepf 46.035.15 ?

L'instrument de combinaison Helmut Zepf, portant la référence 46.035.15, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les professionnels de la santé dentaire. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de chirurgie combinés. Sa structure robuste permet une utilisation répétée après un protocole de stérilisation strict. Il est classé comme un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument combiné dentaire est indiqué pour une utilisation lors des examens cliniques et des interventions de chirurgie orale. En tant que sonde parodontale combinée, il sert principalement à l'exploration des tissus, à la mesure des profondeurs de poches parodontales et à l'évaluation des structures lors des bilans pré-implantaires. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, intervenant dans des contextes de soins parodontaux, de chirurgie buccale ou d'implantologie pour faciliter le diagnostic et le suivi des traitements.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'instrument Helmut Zepf 46.035.15 est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de haute qualité médicale. Ce matériau est choisi pour sa résistance aux cycles de nettoyage et de stérilisation. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un traitement complet avant sa première utilisation. Sa conception permet un retraitement multiple, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant, celle-ci dépendant de l'usure visible, de l'apparition de fissures ou de défauts sur les parties actives de l'instrument.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication à l'usage de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, et plus particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention avec cet instrument manuel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter l'instrument avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est proscrite. Le retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation hospitalière ou de cabinet dentaire pour garantir la sécurité du patient et la longévité du dispositif en acier inoxydable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication des dispositifs médicaux pour garantir la sécurité et la fiabilité de ses produits. L'instrument est répertorié comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que produit distribué par Delynov, il répond aux exigences de qualité attendues par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour leur pratique quotidienne en chirurgie orale.