Lame à fente cruciforme diamètre 1.5mm - Helmut Zepf (47.523.15) - Delynov

Qu'est-ce que la lame à fente cruciforme Helmut Zepf 1.5mm ?

La lame à fente cruciforme diamètre 1.5mm, référencée sous le code 47.523.15, est un composant amovible destiné à être utilisé avec un manche de tournevis chirurgie dentaire. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette pièce est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure présente une extrémité active en forme de croix de 1.5mm de diamètre, spécifiquement dimensionnée pour s'adapter aux vis de fixation osseuse ou aux composants implantaires compatibles. En tant qu'instrument manuel, elle permet une transmission de force contrôlée lors du vissage ou du dévissage dans la cavité buccale.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cette lame cruciforme chirurgie dentaire est indiquée pour toutes les interventions nécessitant la manipulation de vis à empreinte cruciforme. En chirurgie orale et implantaire, elle est principalement utilisée pour la fixation de plaques d'ostéosynthèse, le serrage de vis de cicatrisation ou la mise en place de piliers prothétiques. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Elle intervient comme un accessoire de tournevis chirurgie osseuse pour assurer la stabilité primaire des dispositifs de fixation lors des greffes osseuses ou des réhabilitations implantaires complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La lame Helmut Zepf (référence 47.523.15) possède un diamètre de pointe de 1.5mm. Elle est classée comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon la nomenclature MDC0483). L'instrument est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception en acier inoxydable médical assure une compatibilité biologique standard, bien que la vérification de la compatibilité avec d'autres dispositifs (vis, manches) soit requise par le fabricant avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical utilisé pour la fabrication de la lame. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est également contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme cette lame de tournevis implantologie est un instrument non résorbable et réutilisable, un protocole strict de retraitement est obligatoire. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence d'usure ou de dommages. Tout instrument endommagé ne doit jamais être utilisé. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de stérilisation, mais la durée de vie dépend de l'état physique de l'arête de coupe. Le nettoyage et la stérilisation doivent être effectués conformément aux consignes de sécurité du fabricant pour garantir l'asepsie et l'intégrité du dispositif.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le produit est un instrument manuel conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. Le fabricant souligne que tous ses produits sont livrés non stériles et doivent être traités par le professionnel de santé avant usage. La traçabilité est assurée par la référence technique 47.523.15. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif aux exigences de sécurité et de performance attendues en environnement chirurgical.