Lame à fente cruciforme diamètre 1.5 mm - Helmut Zepf (47.524.15) - Delynov
Cette lame de tournevis cruciforme dentaire s'utilise pour la manipulation et l'insertion de vis d'ostéosynthèse lors de chirurgies osseuses. Son embout de 1.5 mm est adapté aux systèmes de fixation nécessitant une empreinte cruciforme pour stabiliser les greffons ou les membranes.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la lame à fente cruciforme diamètre 1.5 mm Helmut Zepf ?
La lame à fente cruciforme diamètre 1.5 mm, référencée sous le code 47.524.15 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel spécialisé. Conçue par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette pièce est fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance optimale lors des sollicitations mécaniques. Elle se présente comme un embout tournevis ostéosynthèse destiné à être couplé à un manche compatible. Sa structure est spécifiquement étudiée pour s'adapter aux têtes de vis à empreinte cruciforme de diamètre correspondant, permettant une transmission de force axiale précise sans dérapage lors des interventions de chirurgie osseuse.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant la pose ou la dépose de vis de fixation. En tant que lame tournevis chirurgie osseuse, elle intervient principalement dans les protocoles d'ostéosynthèse, tels que la fixation de blocs osseux autologues, le maintien de grilles en titane ou la stabilisation de membranes non résorbables. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Elle permet au praticien d'assurer une prise ferme de la vis, facilitant ainsi son insertion dans les sites chirurgicaux parfois difficiles d'accès, tout en respectant les protocoles de reconstruction alvéolaire ou implantaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la lame 47.524.15 ?
La lame Helmut Zepf 47.524.15 se distingue par un diamètre de 1.5 mm et une empreinte de type cruciforme. Fabriquée en acier inoxydable médical, elle répond aux exigences de durabilité et de biocompatibilité nécessaires pour un instrument invasif temporaire. Ce tournevis vis ostéosynthèse est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Avant toute utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car l'utilisation de produits usés ou endommagés est proscrite pour garantir la sécurité de l'acte opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette lame ?
La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, cet instrument ne doit pas être utilisé si des signes d'usure ou de fatigue du métal sont détectés lors de l'inspection préopératoire, afin d'éviter tout risque de rupture in situ ou de contamination croisée.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, cette lame tournevis chirurgical doit impérativement être nettoyée, désinfectée et stérilisée avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'il est crucial de procéder à un nettoyage complet avant la stérilisation pour éliminer tout résidu organique. En raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de la lame est préservée. Le praticien doit systématiquement vérifier la compatibilité avec les autres dispositifs utilisés simultanément.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il respecte les standards de fabrication rigoureux imposés par le fabricant pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par la référence technique 47.524.15. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant spécialisé dans l'instrumentation de précision, garantissant une conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions chirurgicales expertes.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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