x5 Pin's en Titane de 3mm - Helmut Zepf (47.560.03) - Delynov

Qu'est-ce que le x5 Pin's en Titane de 3mm Helmut Zepf ?

Le x5 Pin's en Titane de 3mm, référencé sous le code 47.560.03 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un dispositif d'ostéosynthèse de petite dimension. Ce lot comprend 5 pièces (5st) de titan-pins conçus spécifiquement pour la chirurgie orale. Fabriqués en titane, ces pins titane chirurgie offrent une biocompatibilité optimale pour une utilisation temporaire lors des phases de reconstruction osseuse. Leur structure de 3mm est adaptée pour une insertion précise dans l'os alvéolaire, garantissant le maintien des dispositifs de protection nécessaires à la formation d'un nouvel os sain sans interférence des tissus conjonctifs environnants.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ces titan-pin sont indiqués pour le traitement ostéosynthétique des défauts de crête. En pratique clinique, le praticien utilise ce clou fixation membrane pour stabiliser des membranes de régénération ou des mailles en titane. L'objectif est double : isoler le site de greffe des tissus mous gingivaux pendant la phase critique de régénération et fixer solidement le matériau de substitution osseuse. Que le greffon soit composé d'os autologue, allogène ou d'un mélange de substituts, le maintien mécanique par ces broches assure la stabilité du volume augmenté, condition sine qua non au succès de l'intégration osseuse avant la pose d'implants.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le modèle 47.560.03 se caractérise par une longueur de 3mm, une dimension standardisée pour la fixation membranaire sécurisée. Ce produit Helmut Zepf est classé comme un dispositif médical de Classe IIb. Les pins sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant leur première utilisation et entre chaque usage ultérieur. Bien que le titane soit le matériau principal des pins, l'instrumentation de pose associée peut être en acier inoxydable médical. La conception robuste permet de résister aux forces de pression lors de l'insertion manuelle ou assistée dans la corticale osseuse.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que les pins soient en titane, le contact avec les instruments de pose en acier inoxydable médical peut déclencher des réactions allergiques chez certains patients sensibles. Si une réaction d'hypersensibilité est observée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques appropriées doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute pose de broche en titane pour minimiser les risques de complications inflammatoires.

Quelles sont les précautions d'emploi et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf doivent être inspectés avant chaque utilisation pour détecter tout dommage visible tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Concernant le retraitement, en raison de la conception technique et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec les autres produits utilisés doit être vérifiée au préalable. Un nettoyage rigoureux est indispensable avant la stérilisation pour garantir l'élimination de tout résidu biologique, assurant ainsi la sécurité du patient et la pérennité du dispositif durant la phase d'ostéosynthèse.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces dispositifs sont fabriqués par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit est conforme aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux de Classe IIb (MDC0483). Cette classification souligne le niveau de contrôle et de sécurité requis pour des implants temporaires destinés à être insérés dans le corps humain. Le respect des protocoles de stérilisation et de nettoyage préconisés par le fabricant est essentiel pour maintenir la conformité aux normes de sécurité sanitaire. Ce matériel est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et implantaire.

État de la science

La régénération osseuse guidée (ROG/GBR) en implantologie repose sur la qualité de la fixation membrane et la prédictibilité de la consolidation osseuse.

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