Ejecteur de matériel d'augmentation - Helmut Zepf (47.750.14) - Delynov
Le Ejecteur de matériel d'augmentation - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 47.750.14.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que l'éjecteur de matériel d'augmentation Helmut Zepf (47.750.14) ?
L'éjecteur de matériel d'augmentation Helmut Zepf, portant la référence 47.750.14, est un instrument dentaire manuel spécifiquement conçu pour la manipulation des matériaux de comblement lors des procédures de chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument de la marque Helmut Zepf assure une robustesse et une durabilité optimales pour les interventions d'augmentation osseuse. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa conception ergonomique permet une application précise des matériaux d'augmentation, facilitant ainsi le travail du praticien lors des phases critiques de reconstruction osseuse ou implantaire. Il est livré non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet éjecteur ?
Le but prévu de cet instrument dentaire manuel est l'éjection et l'application précise de matériel d'augmentation lors de chirurgies osseuses. Il est principalement indiqué pour les chirurgiens-dentistes et implantologues effectuant des procédures de comblement de défauts osseux, des augmentations de crête ou des sinus lifts. L'utilisation de cet éjecteur Helmut Zepf permet de positionner le substitut osseux de manière contrôlée dans la zone opératoire. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'intégrité de l'instrument avant chaque intervention, en recherchant d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de la procédure.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument ?
Cet instrument de référence 47.750.14 se caractérise par sa fabrication intégrale en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance mécanique et sa compatibilité avec les cycles de stérilisation répétés. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure ou de dégradation. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'éjecteur doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Il est essentiel de contrôler visuellement l'absence de corrosion ou de déformation sur les arêtes et le corps de l'instrument pour maintenir des performances constantes lors de l'éjection du matériel.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer des effets secondaires indésirables ou déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou d'intolérance survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est formellement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles, des fissures ou des cassures, car cela pourrait compromettre la sécurité chirurgicale. Enfin, il ne doit pas être utilisé par des personnes non qualifiées, son usage étant strictement réservé aux professionnels de santé.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont livrés non stériles. Il est donc obligatoire de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque réutilisation. Un nettoyage méticuleux est indispensable pour éliminer tout résidu de matériel d'augmentation qui pourrait obstruer le mécanisme d'éjection. Le praticien doit également vérifier la compatibilité de cet éjecteur avec les autres produits et instruments utilisés lors de la chirurgie. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite. Bien qu'aucune limite de cycles ne soit fixée, la durée de vie de l'instrument dépend directement du respect des protocoles de retraitement et de la manipulation soigneuse par le personnel soignant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'éjecteur de matériel d'augmentation est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour les instruments dentaires manuels et est enregistré sous la Classe I. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment l'obligation de retraitement complet (nettoyage, désinfection et stérilisation) avant chaque usage. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour cette catégorie d'instruments chirurgicaux réutilisables. Les professionnels peuvent se référer aux instructions du fabricant pour garantir un usage conforme aux standards de qualité Helmut Zepf, assurant ainsi la fiabilité clinique nécessaire en implantologie et chirurgie buccale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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