Tournevis court - Helmut Zepf (47.832.06) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour la manipulation et le serrage de composants spécifiques en chirurgie implantaire et osseuse, notamment dans les secteurs postérieurs où l'espace inter-arcade est limité. Sa conception courte optimise le contrôle lors de la pose de vis de fixation ou de piliers de cicatrisation.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le tournevis court Helmut Zepf (47.832.06) ?
Le tournevis court Helmut Zepf, référencé sous le code 47.832.06, est un instrument manuel spécialisé pour la chirurgie orale et l'implantologie. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour offrir une maniabilité accrue dans les espaces restreints. Sa structure compacte permet au praticien d'intervenir avec précision sur des composants implantaires ou des vis de fixation sans l'encombrement d'un manche standard. En tant qu'instrument de classe I, il répond aux exigences de qualité pour les dispositifs non invasifs ou invasifs à usage temporaire, garantissant une robustesse adaptée aux contraintes de la pratique clinique quotidienne.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce tournevis est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant la manipulation de micro-vis ou de composants prothétiques. Son usage est particulièrement pertinent lors des procédures de Régénération Osseuse Guidée (ROG) pour la fixation de membranes ou de blocs osseux, ainsi qu'en implantologie pour le vissage de piliers ou de vis de couverture. Sa forme courte est un atout majeur pour les patients ayant une ouverture buccale limitée ou pour accéder aux secteurs molaires. Il s'agit d'un instrument manuel destiné exclusivement aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales dentaires.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce tournevis ?
Le tournevis Helmut Zepf 47.832.06 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant une résistance à la corrosion et une durabilité lors des cycles de stérilisation. Sa spécificité réside dans sa longueur réduite, optimisant le couple de serrage manuel et la visibilité du champ opératoire. Le dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de nettoyage et de stérilisation complet avant sa première utilisation et entre chaque patient. La compatibilité avec d'autres dispositifs ou systèmes de vis doit être vérifiée par le praticien avant toute intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique ou d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument. Si une telle réaction survient durant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument chirurgical réutilisable de la marque Helmut Zepf, ce tournevis doit suivre un cycle de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation et après chaque acte, il doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant précise qu'en raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure ou de dommages. Il est impératif d'inspecter visuellement l'outil avant chaque usage. L'utilisation de produits endommagés ou usés est interdite pour garantir l'intégrité des composants manipulés et la sécurité aseptique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le tournevis court 47.832.06 est classé comme un dispositif médical de Classe I (selon la règle Classe Ir - MDC0483 mentionnée). Il respecte les standards de fabrication européens pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que ses produits sont destinés exclusivement à un usage professionnel par des praticiens qualifiés. La conformité aux exigences réglementaires assure que l'acier inoxydable utilisé répond aux normes de biocompatibilité pour un contact temporaire avec les tissus humains lors des phases chirurgicales.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |