Tournevis court - Helmut Zepf (47.832.07) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour le vissage et la manipulation de composants de fixation lors de chirurgies de régénération osseuse guidée (ROG) et d'implantologie. Sa configuration courte optimise le contrôle et la visibilité dans les secteurs postérieurs ou chez les patients présentant une ouverture buccale limitée.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le tournevis court Helmut Zepf (47.832.07) ?
Le tournevis court référencé 47.832.07 est un instrument manuel de précision développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour les besoins de la chirurgie orale et de l'implantologie, cet outil est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure compacte permet une manipulation aisée dans les espaces restreints de la cavité buccale, où les tournevis de longueur standard peuvent s'avérer encombrants. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole de retraitement complet avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir une sécurité chirurgicale optimale.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce tournevis est principalement indiqué pour les procédures de régénération osseuse guidée (ROG) et les interventions implantaires nécessitant la pose ou le retrait de vis de fixation, de piliers ou de vis de couverture. Son usage est particulièrement pertinent dans les secteurs postérieurs (molaires et prémolaires) où l'espace inter-arcades est réduit. Il permet au chirurgien d'exercer un couple de serrage contrôlé tout en maintenant une visibilité directe sur le site opératoire. L'instrument est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés en chirurgie dentaire et implantaire. Il est essentiel de vérifier la compatibilité de l'embout du tournevis avec les autres composants du système de fixation utilisé avant de débuter l'intervention clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Le tournevis court Helmut Zepf (réf. 47.832.07) se distingue par sa conception ergonomique adaptée aux micro-mouvements. Fabriqué à partir d'un alliage d'acier inoxydable médical, il offre une résistance mécanique nécessaire aux contraintes de vissage en milieu chirurgical. Sa longueur réduite est sa caractéristique principale, facilitant l'accès aux zones difficiles. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, n'a pas défini de limite maximale de cycles de traitement en raison de la robustesse des matériaux utilisés et de la conception de l'instrument, bien que l'utilisateur doive inspecter visuellement le produit avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages, fissures ou usures. La précision de l'ajustement de la pointe est critique pour éviter tout glissement lors de l'application du couple.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce tournevis ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de cet instrument est proscrite si le dispositif présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation d'un instrument usé ou endommagé peut compromettre la sécurité du patient et l'intégrité des composants implantés. Enfin, il ne doit pas être utilisé par du personnel non qualifié.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tous les instruments de la gamme Helmut Zepf, ce tournevis est livré non stérile. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être rigoureux pour éliminer tout résidu organique avant le passage en autoclave. Le praticien doit vérifier l'absence de corrosion ou de déformation fonctionnelle avant chaque intervention. Étant un instrument non résorbable et réutilisable, sa longévité dépend directement du respect des protocoles de retraitement. Il est recommandé de suivre les consignes de sécurité du fabricant concernant la compatibilité des agents de nettoyage pour préserver les propriétés de l'acier inoxydable médical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le tournevis court est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses processus de production aux standards de qualité élevés requis pour l'instrumentation chirurgicale dentaire. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit est identifié sous la référence 47.832.07 et respecte les directives relatives aux dispositifs médicaux de Classe Ir (MDC0483). La traçabilité et la qualité de fabrication allemande garantissent un instrument fiable pour les chirurgiens-dentistes exigeants pratiquant la régénération osseuse et l'implantologie au quotidien.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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