Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.04) - Delynov

Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf (47.833.04) ?

Le tournevis long Helmut Zepf, référencé sous le code 47.833.04, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie orale et de régénération osseuse guidée (ROG). Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les protocoles de stérilisation rigoureux en cabinet. Sa structure allongée est pensée pour offrir une portée optimale dans les zones d'accès difficile, permettant au praticien de manipuler les composants avec une visibilité dégagée. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce tournevis est indiqué pour une utilisation comme instrument dentaire manuel lors de procédures chirurgicales. En implantologie et en parodontologie, il intervient principalement dans les étapes de fixation ou de réglage de dispositifs lors de la régénération osseuse guidée (ROG). Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il permet de visser ou de manipuler des éléments de micro-mécanique clinique dans l'environnement buccal, notamment lorsque la profondeur du site opératoire nécessite un instrument de longueur supérieure pour maintenir un champ visuel clair et un geste précis sans obstruction par les tissus environnants.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le tournevis long Helmut Zepf se distingue par sa référence technique 47.833.04. Il est conçu en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de décontamination répétés. L'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception monobloc ou assemblée (selon le standard Helmut Zepf) vise à minimiser les zones de rétention de débris biologiques. La longueur spécifique de ce modèle « long » est calibrée pour répondre aux besoins des chirurgiens travaillant sur des secteurs postérieurs ou des anatomies complexes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique ou d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact de l'instrument avec les tissus. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Étant un instrument non résorbable et réutilisable, le tournevis doit suivre un protocole de retraitement strict. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas d'usure fonctionnelle. Avant chaque utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tout résidu organique avant la stérilisation. Il est également crucial de vérifier la compatibilité de ce tournevis avec les autres dispositifs médicaux utilisés simultanément lors de l'acte chirurgical pour éviter toute usure prématurée ou échec technique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce tournevis long est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il respecte les exigences réglementaires applicables aux instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que ses produits sont livrés non stériles et que la responsabilité de la mise en œuvre des processus de stérilisation incombe au professionnel de santé. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est indispensable pour garantir la longévité de l'instrument et la sécurité clinique lors des phases de chirurgie osseuse.