Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.08) - Delynov
Ce tournevis long est conçu pour la manipulation manuelle des composants de fixation lors des procédures de chirurgie pré-implantaire et de régénération osseuse guidée (ROG). Sa longueur permet un accès optimisé aux sites chirurgicaux pour le vissage et le dévissage d'instruments compatibles.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf ?
Le tournevis long Helmut Zepf, référencé sous le code 47.833.08, est un instrument manuel spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil robuste est conçu pour répondre aux exigences des procédures de régénération osseuse guidée (ROG). Sa structure allongée permet au praticien d'atteindre des zones parfois difficiles d'accès avec des instruments standards. Ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque utilisation clinique, conformément aux protocoles de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour une utilisation lors de chirurgies implantaires et parodontales. Il intervient principalement dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG) pour la manipulation de composants de fixation. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le tournevis long Helmut Zepf permet de sécuriser les étapes de vissage manuel dans le cadre de la pose de dispositifs de maintien osseux ou de membranes. La compatibilité avec les autres produits et composants doit être systématiquement vérifiée par le chirurgien avant le début de l'intervention pour garantir le bon déroulement de la procédure clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le tournevis long Helmut Zepf (référence 47.833.08) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, garantissant une résistance aux cycles de stérilisation répétés. Bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne puisse être définie en raison de sa conception et des matériaux utilisés, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse avant chaque usage. Le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. Tout produit présentant des signes d'usure ou des dommages structurels ne doit jamais être utilisé afin de maintenir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Le contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction chez les patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette intolérance spécifique, l'usage est contre-indiqué en présence de dommages visibles sur l'instrument (fissures, arêtes défectueuses) qui pourraient compromettre la sécurité de l'acte chirurgical ou l'intégrité des tissus du patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de classe I réutilisable, le tournevis long Helmut Zepf doit suivre un protocole strict. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le fabricant précise que les produits sont livrés non stériles. Le processus de retraitement dépend de la conception du produit et de l'usage prévu ; il n'y a pas de limite de cycles définie, mais la vigilance du praticien est requise. Il est impératif d'écarter tout instrument usé. Le nettoyage méticuleux avant la stérilisation est une étape critique pour éliminer tout résidu biologique et garantir l'efficacité du traitement thermique ultérieur en autoclave.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le tournevis long est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon la nomenclature mentionnée). Le respect des normes de fabrication est assuré par les processus de qualité du fabricant Helmut Zepf, conformément aux exigences réglementaires pour les instruments chirurgicaux manuels. Les professionnels de santé doivent se référer aux instructions du fabricant pour le retraitement et vérifier la compatibilité des accessoires utilisés conjointement. Ce dispositif est spécifiquement conçu pour un usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier pour la chirurgie maxillo-faciale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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