Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.940.60) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.940.60) ?

L'instrument d'ostéotomie référencé 47.940.60 est un dispositif manuel de haute qualité fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour la chirurgie orale, cet instrument est élaboré en acier inoxydable de grade médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de stérilisation rigoureux des cabinets dentaires. Il appartient à la catégorie des instruments manuels (INSTRU) et se distingue par sa conception robuste adaptée aux contraintes mécaniques des interventions sur les tissus durs. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après retraitement.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument Helmut Zepf est indiqué pour les procédures d'ostéotomie et de remodelage osseux dans le cadre de la chirurgie dentaire et implantaire. Son usage prévu est celui d'un instrument dentaire manuel destiné à assister le praticien dans la découpe, la modification ou le retrait de segments osseux. Il est particulièrement utilisé lors des phases de préparation alvéolaire ou lors de chirurgies correctrices où une manipulation manuelle précise est requise. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales orales.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 47.940.60 ?

L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité. Identifié par le code référence 47.940.60, ce dispositif est livré non stérile et nécessite un cycle complet de retraitement avant sa première utilisation. Sa conception permet un nettoyage, une désinfection et une stérilisation répétés, bien qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant chaque intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux. Le contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez ces sujets. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est proscrite si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des défauts au niveau des bords tranchants, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument chirurgical réutilisable de la marque Helmut Zepf, ce dispositif doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement est conditionné par la conception de l'instrument et les matériaux utilisés. Il est crucial de suivre les consignes de sécurité du fabricant : ne jamais utiliser de produits endommagés ou usés. La vérification de la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément est également requise. Bien qu'aucune limite de cycles ne soit fixée, l'usure fonctionnelle doit être évaluée systématiquement par le praticien avant chaque acte.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de l'instrument aux standards de qualité pour les dispositifs manuels en acier inoxydable médical. Les professionnels de santé doivent se référer aux instructions fournies par Helmut Zepf pour garantir un usage conforme aux exigences du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR), notamment en ce qui concerne le nettoyage et la maintenance technique de l'instrumentation chirurgicale.