Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.942.38) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour les interventions d'ostéotomie en instrumentation chirurgie implantaire. Il permet la découpe et le remodelage précis des structures osseuses lors des phases préparatoires ou correctrices en chirurgie orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.942.38) ?
L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf, référencé sous le code 47.942.38, est un dispositif manuel spécifiquement conçu pour la chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument appartient à la catégorie de l'instrumentation chirurgie implantaire. Sa structure est optimisée pour répondre aux exigences des praticiens réalisant des gestes précis sur les tissus durs. En tant que dispositif de la marque Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'après chaque intervention clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu pour cet instrument manuel est strictement limité aux procédures dentaires. Son indication principale concerne les actes d'ostéotomie, où le praticien doit intervenir sur la structure osseuse du patient. Dans le cadre de l'instrumentation chirurgie implantaire, il est utilisé pour préparer le site receveur ou pour modifier l'architecture osseuse alvéolaire. Son rôle est déterminant lors des phases de découpe ou de rectification osseuse nécessaires au succès des traitements implantaires et parodontaux. L'utilisation de cet instrument est exclusivement réservée aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application conforme aux protocoles chirurgicaux en vigueur et une sécurité optimale pour le patient durant l'acte opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 47.942.38 ?
Cet instrument d'ostéotomie se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les cycles de retraitement thermique. Le code technique 47.942.38 identifie précisément ce modèle au sein de la gamme Helmut Zepf. Sur le plan technique, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, la durée de vie dépendant directement de l'entretien et de l'absence d'usure critique constatée par le professionnel.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de cet instrument d'ostéotomie est l'intolérance ou l'hypersensibilité aux métaux. Le contact de l'acier inoxydable médical avec les tissus du patient peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Si une telle réaction survient durant la procédure chirurgicale, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un instrument présentant des signes d'usure visibles, des fissures ou des arêtes de coupe endommagées, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument non stérile de Classe I, ce dispositif d'ostéotomie doit impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tout résidu biologique avant la phase de stérilisation. Il est crucial de vérifier la compatibilité de l'instrument avec les autres produits et équipements de retraitement utilisés au cabinet. Le fabricant souligne l'importance de contrôler visuellement l'état de l'acier inoxydable médical avant chaque intervention. Tout produit endommagé ou usé doit être écarté du circuit clinique. Le respect de ces consignes de sécurité garantit la pérennité de l'instrumentation chirurgie implantaire et prévient les risques de contamination croisée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par la référence 47.942.38. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de fabrication strictes imposées par l'Union Européenne pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Les professionnels de santé peuvent se référer aux instructions du fabricant pour le retraitement, sachant que la conception en acier inoxydable médical permet une intégration sécurisée dans le protocole de stérilisation standard des cliniques dentaires et des services de chirurgie orale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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