Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.943.20) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.943.20) ?

L'instrument d'ostéotomie référencé sous le code 47.943.20 est un instrument dentaire manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il appartient à la catégorie des instruments chirurgicaux (INSTRU) et est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité. Ce dispositif est conçu pour répondre aux exigences des chirurgiens-dentistes lors de manipulations osseuses spécifiques. En tant qu'instrument manuel, il offre une réponse tactile directe lors de son utilisation clinique. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque utilisation pour garantir la sécurité du patient et du praticien.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'indication officielle de ce dispositif est celle d'un instrument dentaire manuel destiné à la chirurgie buccale. En pratique clinique, cet ostéotome est utilisé pour la préparation des sites receveurs lors de la pose d'un implant ou pour d'autres interventions de chirurgie osseuse nécessitant une découpe ou une compression contrôlée de l'os. Il est particulièrement adapté aux procédures d'ostéotomie où la précision de l'instrumentation manuelle est requise pour préserver les structures anatomiques environnantes. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale et implantaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une résistance aux cycles de stérilisation répétés. Référencé sous le code 47.943.20, il fait partie de la gamme Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa conception permet une utilisation durable, bien qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, à condition que l'instrument ne présente aucun dommage visible. Avant chaque intervention, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de fissures, de cassures ou de défauts sur les arêtes de coupe afin de maintenir l'efficacité opérationnelle du dispositif.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Comme l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction d'intolérance chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation d'un instrument présentant des signes d'usure, des fissures ou des défauts sur les bords tranchants est formellement proscrite.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour assurer l'asepsie. Le fabricant souligne qu'il est crucial de vérifier l'état de l'instrument avant chaque acte : tout dommage visible comme des fissures ou des cassures rend l'instrument impropre à l'usage. En raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite fixe au nombre de cycles de stérilisation, mais l'intégrité physique de l'instrument doit rester le critère de validation pour son emploi en bloc opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il répond aux exigences strictes de fabrication pour les dispositifs médicaux manuels. Les produits sont livrés non stériles, engageant la responsabilité du professionnel de santé pour le nettoyage et la stérilisation préalable selon les protocoles hospitaliers ou de cabinet en vigueur. La traçabilité est assurée par la référence technique 47.943.20 propre au catalogue de la marque.