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Osteotome droit conique Helmut Zepf (47.949.03) - Delynov

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Cet instrument manuel est conçu pour la préparation et la condensation du site implantaire. Il intervient dans les protocoles d'expansion de crête ou de sinus lift par voie crestale, permettant de modifier la densité osseuse ou de repousser le plancher sinusien.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que l'ostéotome droit conique Helmut Zepf ?

L'ostéotome droit conique Helmut Zepf, portant la référence technique 47.949.03, est un instrument dentaire manuel conçu pour les interventions de chirurgie osseuse. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les protocoles de stérilisation rigoureux. Sa structure droite et sa pointe conique sont spécifiquement étudiées pour offrir un contrôle optimal lors de la pénétration ou de la condensation des tissus osseux maxillaires ou mandibulaires. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme, destinés à un usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué pour diverses procédures en chirurgie orale et implantologie. Il est principalement utilisé pour la préparation des sites implantaires, notamment lors de la technique d'ostéotomie pour l'expansion de crête alvéolaire étroite. Sa forme conique permet une condensation latérale et apicale de l'os, améliorant ainsi la stabilité primaire de l'implant dans les os de faible densité (type III ou IV). Il peut également être sollicité lors de procédures de sinus lift par voie crestale (technique de Summers) pour soulever délicatement la membrane sinusienne après la préparation du puits implantaire. L'usage de cet instrument Helmut Zepf est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie osseuse.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'ostéotome Helmut Zepf (réf. 47.949.03) se caractérise par une conception droite facilitant l'accès aux secteurs antérieurs et prémolaires. Sa partie travaillante présente une géométrie conique progressive, essentielle pour une expansion contrôlée du tissu osseux sans retrait de matière, contrairement aux forets traditionnels. Fabriqué en acier inoxydable médical, il présente une résistance élevée à la corrosion et aux contraintes mécaniques liées à l'impaction. L'instrument est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. Son entretien doit inclure une inspection visuelle pour détecter toute usure, fissure ou défaut sur les arêtes de coupe.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'usage de produits usés ou endommagés compromet la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, mais la vigilance du praticien est requise. Chaque instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors du cycle de retraitement. Avant toute intervention, le praticien doit inspecter l'ostéotome pour s'assurer de l'absence d'usure prématurée. Tout instrument présentant des signes de dégradation doit être écarté. Le respect strict des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf garantit le maintien des performances de l'instrumentation au fil du temps.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'ostéotome est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses produits aux standards de qualité médicale, utilisant des matériaux adaptés à l'usage chirurgical prolongé. Les produits sont livrés non stériles et nécessitent un protocole de stérilisation validé par le cabinet ou la clinique. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne l'importance de suivre les instructions de sécurité pour prévenir les risques d'hypersensibilité et garantir l'intégrité de l'instrumentation lors des phases de nettoyage et de désinfection.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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