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Lame de grattoir à os - Helmut Zepf (47.957.01) - Delynov

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Cette lame racleur à os permet de collecter des copeaux osseux autogènes directement sur le site donneur lors de procédures d'augmentation sinusienne ou de comblement de défauts alvéolaires. Elle s'utilise comme recharge grattoir os pour maintenir l'efficacité de coupe lors des interventions de chirurgie implantaire.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la lame de grattoir à os Helmut Zepf (47.957.01) ?

La lame de grattoir à os Helmut Zepf, référencée sous le code 47.957.01 chez Delynov, est un composant de rechange pour instrument manuel de chirurgie osseuse. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette lame est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales. En tant que recharge grattoir os, elle permet de garantir une capacité de coupe optimale lors du prélèvement de tissus durs. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Elle est livrée non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cette lame de racleur à os ?

L'usage prévu pour cette lame grattoir à os est celui d'un instrument dentaire manuel destiné aux professionnels de santé. En chirurgie orale et implantaire, elle est principalement indiquée pour le prélèvement d'os autogène. Le praticien utilise cette lame pour racler la surface corticale osseuse afin de recueillir des copeaux d'os qui seront ensuite utilisés pour des greffes ou des comblements de défauts osseux. Cette technique est courante dans les procédures d'augmentation de crête ou de sinus lift, où l'os autogène est privilégié pour ses propriétés ostéogéniques. L'utilisation de cette lame grattoir os dentaire est strictement réservée aux praticiens formés à ces techniques chirurgicales spécifiques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Cette lame de grattoir à os se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les processus de stérilisation. La référence technique 47.957.01 correspond à une géométrie de coupe spécifique développée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour faciliter le prélèvement osseux manuel. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, bien que l'usure doive être contrôlée. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant chaque intervention pour garantir la sécurité du patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette lame ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux composants matériels. Une réaction d'intolérance aux métaux chez le patient peut survenir suite au contact avec l'instrument en acier inoxydable médical. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant la procédure, l'intervention doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de cette lame racleur os. De plus, l'utilisation de produits présentant des dommages ou une usure visible (fissures, défauts de coupe) est formellement proscrite pour éviter tout risque de complication peropératoire.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le fabricant insiste sur l'importance d'un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter minutieusement la lame pour détecter d'éventuels signes d'usure ou de dégradation. N'utilisez jamais de produits endommagés. Bien que le nombre de cycles de traitement ne soit pas strictement limité par le matériau, la perte de tranchant de la lame grattoir à os peut influencer l'efficacité du geste chirurgical, nécessitant alors le remplacement de la recharge par une unité neuve.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette lame de grattoir à os est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur et est répertorié en Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'instrumentation manuelle destinée aux professionnels de la santé. En tant qu'instrument dentaire manuel, il doit être manipulé exclusivement par un personnel qualifié. La conformité aux exigences de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du praticien, conformément aux instructions fournies par Helmut Zepf pour garantir la sécurité et la performance de la lame lors des procédures de prélèvement osseux.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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