Kit de fixation de membrane - Helmut Zepf (47.966.00) - Delynov

Qu'est-ce que le kit de fixation de membrane Helmut Zepf (47.966.00) ?

Le kit de fixation de membrane référencé 47.966.00 est un ensemble d'instruments dentaires manuels conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est spécifiquement élaboré pour assister les praticiens lors des phases de stabilisation des membranes de régénération. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce kit regroupe les outils nécessaires à la manipulation et à la pose d'éléments de fixation, tels que des punaises chirurgie dentaire, garantissant une tenue optimale des barrières protectrices sur le site chirurgical. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour une utilisation répétée après un protocole strict de retraitement.

Quelles sont les indications cliniques pour ce kit ?

Ce kit Helmut Zepf est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale et implantaire nécessitant la pose d'une membrane de régénération tissulaire ou osseuse (RTG/ROG). Son but prévu est de servir d'instrument dentaire manuel pour faciliter la fixation de ces membranes contre l'os alvéolaire. L'utilisation d'un kit fixation membrane est cruciale pour prévenir le micro-mouvement de la barrière, facteur essentiel pour le succès de l'ostéointégration et de la formation de nouveau tissu osseux. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés dans le cadre de protocoles chirurgicaux standardisés.

Quelles sont les caractéristiques techniques du kit Helmut Zepf ?

Le kit de fixation de membrane Helmut Zepf se distingue par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation. Référencé sous le code 47.966.00, cet ensemble est conçu pour être durable et fonctionnel. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces instruments ?

La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance chez le patient peut résulter du contact avec l'acier inoxydable médical constituant l'instrument. Si une telle réaction allergique se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de valider l'absence d'antécédents d'allergies aux composants métalliques avant toute manipulation clinique. De plus, l'utilisation d'instruments présentant des signes d'usure, des cassures ou des défauts visibles est formellement proscrite pour garantir la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Tous les instruments du kit Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. Le praticien doit inspecter minutieusement chaque élément pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou une usure des parties actives. L'utilisation de produits endommagés est dangereuse et interdite. Le fabricant souligne que la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit être vérifiée au préalable pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble du système de fixation lors de la pose des punaises chirurgie dentaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le kit est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entité reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses instruments manuels à travers des processus de fabrication rigoureux. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit respecte les exigences relatives aux dispositifs médicaux de sa classe. En tant que matériel de Classe I, il est destiné à être utilisé par des professionnels de santé formés, garantissant une application conforme aux standards de la chirurgie dentaire moderne.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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