Norm Tray - Couvercle Non-Perforé - Helmut Zepf (85.145.00) - Delynov
Ce couvercle norm tray s'adapte sur les plateaux de stérilisation pour isoler l'instrumentation manuelle. Il permet de maintenir l'intégrité du contenu après le cycle de traitement, facilitant ainsi l'organisation logistique au sein du cabinet de chirurgie orale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Norm Tray - Couvercle Non-Perforé - Helmut Zepf ?
Le Norm Tray - Couvercle Non-Perforé, référencé sous le code 85.145.00 par Helmut Zepf, est un accessoire de gestion de l'instrumentation conçu pour la chirurgie dentaire et implantaire. Fabriqué en acier inoxydable de grade médical, ce couvercle tray dentaire est spécifiquement conçu pour s'ajuster sur les plateaux de dimensions standards. Sa structure pleine, dite non-perforée, offre une barrière physique efficace pour protéger les instruments manuels contre les projections ou les contaminations croisées lors des manipulations pré et post-opératoires. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité rigoureuses imposées par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour l'organisation stérile en cabinet.
Quelles sont les indications cliniques de ce couvercle tray dentaire ?
Ce couvercle plateau inox dentaire est indiqué pour la protection de l'instrumentation manuelle utilisée lors des interventions de chirurgie orale, de parodontologie ou d'implantologie. Son usage principal réside dans la sécurisation du contenu des plateaux (norm trays) durant les phases critiques de transport entre la zone de soin et l'unité de stérilisation. Il est également employé pour le stockage temporaire des instruments nettoyés et désinfectés, évitant ainsi tout contact accidentel ou dépôt de particules environnementales avant l'utilisation finale au fauteuil. Son design non-perforé est particulièrement adapté aux protocoles nécessitant une isolation complète des instruments après leur retraitement.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 85.145.00 ?
Le couvercle norm tray Helmut Zepf (réf. 85.145.00) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Contrairement aux modèles perforés, sa surface est totalement lisse et fermée, ce qui optimise la protection contre les agents externes. Sa géométrie est étudiée pour assurer une compatibilité parfaite avec les bases de plateaux standards de la marque. Ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de décontamination avant sa première mise en service, conformément aux standards hospitaliers en vigueur.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que le couvercle soit fabriqué en acier inoxydable médical, un contact direct ou indirect avec un patient présentant une allergie connue aux composants de cet alliage peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'acte clinique, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des déformations structurelles qui pourraient compromettre l'asepsie ou la sécurité.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tous les produits de la gamme Helmut Zepf, ce couvercle doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le retraitement doit suivre un protocole strict : nettoyage complet pour éliminer tout résidu, vérification de l'absence de défauts sur les arêtes ou la surface, puis stérilisation. En raison de sa conception robuste en acier inoxydable, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique du dispositif est préservée. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits de la chaîne de stérilisation avant usage. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce couvercle norm tray est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément aux réglementations européennes relatives aux instruments dentaires manuels. Le processus de fabrication respecte les standards de qualité de l'acier inoxydable médical pour garantir la sécurité des patients et des praticiens. Bien que livré non stérile, sa conception permet une stérilisation conforme aux exigences du secteur dentaire. La traçabilité et la conformité aux normes de sécurité sont assurées par l'expertise industrielle de Helmut Zepf, garantissant un produit fiable pour l'environnement chirurgical.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |