Conteneur de stérilisation - Helmut Zepf (85.327.20) - Delynov
Ce dispositif permet le conditionnement, le transport et le passage en autoclave des instruments manuels lors des protocoles de décontamination et de stérilisation. Il s'intègre dans la gestion de l'instrumentation pour les interventions d'implantologie et de parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le conteneur de stérilisation Helmut Zepf (85.327.20) ?
Le conteneur de stérilisation Helmut Zepf, référencé sous le code 85.327.20, est un dispositif de Classe I conçu pour le conditionnement des instruments chirurgicaux. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce container autoclave est spécifiquement structuré pour supporter les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Sa conception robuste permet de sécuriser l'instrumentation dentaire manuelle tout au long de la chaîne de retraitement, garantissant ainsi une organisation optimale au sein du cabinet de chirurgie dentaire ou d'implantologie.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
Ce conteneur de stérilisation dentaire est indiqué pour la gestion des instruments manuels utilisés lors des interventions de chirurgie buccale. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé. Il sert de support physique pour maintenir l'intégrité des instruments lors des phases de décontamination et de passage en autoclave. En tant que boite inox chirurgie, il répond aux exigences de préparation du matériel pour les actes d'extractions, de pose d'implants ou de chirurgie parodontale, assurant que les dispositifs restent protégés contre les dommages et l'usure visible avant leur utilisation clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce conteneur ?
Ce conteneur de stérilisation chirurgie est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical de haute qualité. Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première mise en service et entre chaque patient. En raison de sa composition métallique et de sa conception technique, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive inspecter le dispositif pour détecter d'éventuelles fissures ou défauts avant chaque usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?
La principale contre-indication liée à ce dispositif concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant précise que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, il est formellement interdit d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles tels que des cassures ou des défauts sur les arêtes.
Quelles sont les précautions et consignes d'entretien ?
La sécurité du patient et du praticien repose sur un protocole de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Avant d'insérer le matériel dans le container autoclave, une vérification visuelle est indispensable pour écarter tout produit endommagé ou usé. La compatibilité avec d'autres produits de stérilisation doit également être vérifiée au préalable. Le respect de ces étapes de nettoyage complet est critique pour maintenir les performances du dispositif et prévenir les risques de contamination croisée en milieu chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que ses produits sont destinés exclusivement à un usage professionnel par des praticiens qualifiés. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le respect des protocoles de fabrication rigoureux de Helmut Zepf assure une traçabilité et une qualité adaptée aux contraintes de la chirurgie dentaire moderne et du retraitement thermique en autoclave.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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