Cassette de rangement - Helmut ZEPF (85.995.20) - Delynov
Ce boitier sterilisation inox est conçu pour le stockage et la protection des instruments chirurgicaux, généralement organisés en ensembles, facilitant ainsi les cycles de nettoyage et de stérilisation. Cette cassette rangement instruments chirurgie permet de maintenir l'intégrité du matériel lors du retraitement et du stockage ultérieur en cabinet.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un produit pour stocker des instruments chirurgicaux, généralement en ensembles, mais également d'autres instruments lors du retraitement et/ou du stockage ultérieur. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la cassette de rangement Helmut Zepf (85.995.20) ?
La cassette de rangement Helmut Zepf, référencée 85.995.20, est un dispositif médical de Classe I conçu spécifiquement pour l'organisation et la protection du matériel chirurgical. Fabriquée en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette cassette rangement chirurgie est destinée à recevoir des instruments, souvent sous forme de sets complets, afin de sécuriser leur manipulation durant les phases critiques du cycle de vie du produit. Ce boitier sterilisation inox sert de support structurel pour maintenir les instruments lors du retraitement, évitant ainsi les chocs directs et les dommages potentiels sur les parties actives, tout en garantissant un stockage ordonné après la stérilisation.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
Selon les spécifications du fabricant Helmut Zepf, ce produit est indiqué pour stocker des instruments chirurgicaux, qu'ils soient organisés en ensembles ou de manière individuelle. Son usage est principalement dédié aux phases de retraitement, incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation, ainsi qu'au stockage ultérieur en milieu stérile ou non. En chirurgie orale et implantaire, l'utilisation de cette boite rangement instruments chirurgie permet une gestion rigoureuse des plateaux techniques, assurant que chaque instrument nécessaire à une procédure spécifique reste regroupé et protégé de toute contamination ou dégradation physique avant son utilisation au fauteuil.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la cassette 85.995.20 ?
La cassette de rangement Helmut Zepf (85.995.20) est élaborée en acier inoxydable de qualité médicale, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Ce boitier sterilisation chirurgie est conçu pour supporter les contraintes thermiques et chimiques des protocoles de désinfection standardisés. Le fabricant précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive systématiquement vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les arêtes avant chaque usage. Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cette cassette en acier inoxydable concerne les réactions d'hypersensibilité. Bien que le contact direct avec le patient soit limité, l'intolérance aux métaux peut provoquer des réactions allergiques si un contact survient avec l'instrument stocké. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée, la procédure clinique doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels, afin de garantir la sécurité du personnel et l'intégrité des instruments contenus.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les produits livrés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont fournis non stériles. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser la cassette avant sa première utilisation, ainsi qu'avant chaque réutilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet et rigoureux. Avant chaque cycle, une inspection visuelle est nécessaire pour détecter toute trace d'usure. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres dispositifs doit également être vérifiée au préalable. Comme il s'agit d'un dispositif non résorbable en acier, la durabilité dépend directement du respect des protocoles de nettoyage préconisés par le fabricant pour éviter toute corrosion ou dégradation du matériau.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I, conforme aux exigences réglementaires pour le stockage et le retraitement des instruments chirurgicaux. Le fabricant souligne que le produit est réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés. En tant que fabricant reconnu, Helmut Zepf garantit l'utilisation d'acier inoxydable médical répondant aux standards de sécurité pour les applications chirurgicales. Le respect des consignes de sécurité, notamment le nettoyage systématique avant utilisation, est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif lors de son intégration dans la chaîne de stérilisation du cabinet dentaire.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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